Composto injetável reduz a dor avançada da osteoartrite
Synvisc (hylan GF 20) é um líquido viscoso derivado de uma substância conhecida como hialuronano (hialuronato de sódio). O ácido hialurônico é produzido naturalmente no corpo para ajudar a lubrificar as articulações. A forma encontrada no Synvisc é feita de substâncias gelatinosas derivadas de um pente de galinha.
Synvisc é usado em uma forma de terapia conhecida como viscossuplementação, na qual a substância é injetada nos espaços das articulações para ajudar a aumentar a lubrificação.
Visão Geral da Droga
As injeções de Synvisc são aprovadas para o tratamento da osteoartrite do joelho em pessoas que não responderam à terapia mais conservadora, incluindo opções analgésicas e não medicamentosas.
Synvisc é administrado em uma injeção de dois mililitros diretamente na articulação do joelho. Ainda não foi aprovado para nenhuma articulação além do joelho. Synvisc é normalmente administrado como uma série de três injeções entregues a cada duas semanas. Para alcançar os melhores resultados, os fluidos sinoviais na cavidade do joelho são tipicamente removidos antes da primeira injeção.
Existe outro produto Synvisc, conhecido como Synvisc-One, que é administrado como um único disparo de seis mililitros.
O Synvisc foi aprovado para uso pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA em 8 de agosto de 1997. O Synvisc-One recebeu sua aprovação do FDA em 26 de fevereiro de 2009. Os efeitos colaterais mais comuns associados ao Synvisc incluem:
- Dor, inchaço ou rigidez no joelho injetado
- Derrame articular ("água no joelho")
- Dor no nervo comum
- Erupção cutânea ou urticária
- Febre
- Náusea
- Dor de cabeça
- Tontura
- Cãibras musculares
- Fadiga
A maioria desses sintomas é de gravidade leve a moderada e irá se resolver por conta própria, sem tratamento. Se algum dos sintomas persistir ou piorar, chame o seu médico imediatamente, pois isso pode ser um sinal de infecção ou alergia.
Eficácia do Synvisc no atraso da cirurgia do joelho
Um ensaio clínico foi realizado para avaliar a eficácia do Synvisc em pessoas com osteoartrite avançada de um ou ambos os joelhos. Os participantes incluem 56 mulheres e 52 homens com uma idade média de 62 anos. Cada um não conseguiu encontrar alívio com drogas antiinflamatórias não-esteróides (AINEs) ou doses de cortisona .
Durante o julgamento, cada participante recebeu três injeções Synvisc com uma semana de intervalo. As avaliações foram realizadas em um, três, seis, 12, 15 e 18 meses. O estudo teve como objetivo avaliar o alívio da dor percebida entre os participantes do estudo e estabelecer a eficácia do tratamento em retardar a cirurgia de substituição total do joelho (TKR) .
Após a conclusão, os pesquisadores revelaram que 72,6 por cento dos pacientes tratados com Synvisc evitaram a cirurgia de TKR ao longo do estudo. Embora nenhum efeito colateral grave ou de longo prazo tenha sido observado, oito pessoas apresentaram reações inflamatórias agudas após as injeções. Nenhum foi considerado sério.
Com base no Índice de Osteoartrite de Western Ontario e McMaster Universities ( WOMAC ), uma avaliação usada para medir os níveis de dor percebida, as pessoas que tomaram Synvisc tiveram uma queda de quase 20% na dor em comparação com as que receberam placebo.
A osteoartrite do joelho é hoje o tipo mais comum de artrite nos Estados Unidos, afetando cerca de 13,7 milhões de pessoas. Com base nos achados do estudo, o Synvisc é considerado um meio seguro e eficaz de tratar a dor e a incapacidade nessa população e, quando usado adequadamente, pode ajudar a retardar a cirurgia por três anos ou mais.
> Fonte:
> Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA. (2008) "Proposta Synvisc-One Resumo da Segurança e Eficácia". Silver Spring, Maryland.