A proliferação explosiva de saúde móvel (mHealth) continua gerando um burburinho considerável. Os meios de comunicação são rápidos para cobrir um novo aplicativo chamativo que promete capacitar os pacientes a ficarem mais saudáveis ou ajudar os médicos a se tornarem mais eficazes e eficientes. Uma recente análise conduzida pela Universidade de Chicago mostrou que a maioria dos aplicativos de saúde móveis publicamente disponíveis são projetados para pacientes.
Eles geralmente têm como alvo o gerenciamento de bem-estar e doenças. Essas duas categorias são seguidas por aplicativos para autodiagnóstico, aplicativos para gerenciamento de medicamentos (lembretes digitais) e aplicativos de portais eletrônicos para pacientes .
No entanto, a maioria dos aplicativos mHealth não foram testados de maneira rigorosa, de modo que não podemos ter certeza de que eles cumprem suas promessas. O objetivo deste artigo não é descartar o potencial legítimo da tecnologia de saúde móvel para transformar os resultados da assistência médica e da saúde de maneiras positivas, mas sim ilustrar como os aplicativos e dispositivos de saúde móvel defeituosos podem levar a sérias consequências.
Existem vários tipos de defeitos que podem afetar um aplicativo ou dispositivo mHealth. A lista não é exaustiva.
Inválido
Muitos aplicativos ou dispositivos mHealth são projetados para medir parâmetros como glicose no sangue, pressão sangüínea, atividade física , função pulmonar, níveis de oxigênio e ritmos cardíacos. Um aplicativo ou dispositivo inválido mede o parâmetro de maneira imprecisa, seja por subestimação, superestimação ou classificação incorreta.
Considere um aplicativo que se conecta a um leitor de tira de glicose para transformar o smartphone em um medidor de glicose. Se o aplicativo exibir uma leitura de glicose inválida e recomendar uma dose incorreta de insulina, o paciente poderá sofrer níveis de glicose perigosamente baixos ou altos após a administração da insulina.
Alguns parâmetros não são números simples, mas sim categorias. Um aplicativo inválido classificaria erroneamente o parâmetro na categoria errada. Joel A. Wolf e seus colegas da Universidade de Pittsburgh avaliaram a precisão de aplicativos para smartphones que foram projetados para analisar fotografias de lesões de pele e estimar a probabilidade de que as lesões fossem melanomas.
Três dos quatro aplicativos classificaram erroneamente 30% ou mais dos melanomas verdadeiros como benignos. Outro estudo com resultados interessantes também foi publicado pelo Dr. Christophe Wyss, cardiologista da Clínica do Coração de Zurique, na Suíça. Sua equipe examinou aplicativos comerciais de smartphones que medem a frequência cardíaca. Eles encontraram inconsistências na precisão do diagnóstico, com dispositivos sem contato mostrando menos precisão do que os aplicativos baseados em contatos.
O grau em que um aplicativo ou dispositivo inválido comprometeria a segurança do paciente depende da direção e da magnitude do erro, da condição de saúde subjacente que está sendo tratada, do contexto em que o aplicativo é usado e de outros fatores.
Não confiável
Um aplicativo ou dispositivo não confiável produz variação excessiva ao medir parâmetros que não foram alterados. Por exemplo, um aplicativo de medição de glicose não confiável indicaria que a glicose no sangue do usuário mudou significativamente quando, na realidade, ele permaneceu estável.
Observe que um aplicativo ou dispositivo pode ser confiável, mas inválido. Um dispositivo que consistentemente subestima a glicose sangüínea em 30 mg / dL seria confiável, mas inválido.
Não baseada em evidências
Um aplicativo ou dispositivo que não seja baseado em evidências científicas poderia fornecer avaliações ou sugerir tratamentos que são inúteis na melhor das hipóteses ou prejudiciais na pior das hipóteses. Um cenário intermediário é que a tecnologia mHealth não fornece recursos ou componentes que são conhecidos por serem benéficos. Suponha que um médico use um aplicativo para determinar o melhor curso de tratamento para um paciente com asma não controlada. Se o aplicativo não recomendar tratamentos baseados em evidências (como esteróides inalados), o paciente poderá sofrer desnecessariamente.
Alguns aplicativos de mHealth calculam o perfil de risco de um paciente com base em dados específicos do paciente. Por exemplo, uma calculadora de risco cardíaco pode usar a idade, o sexo, o status do tabagismo, a pressão arterial, os níveis de colesterol e outras informações do paciente para estimar o risco de eventos cardíacos.
Imprecisões grosseiras em tal aplicativo pode inclinar os clínicos para vias de tratamento prejudiciais ou ineficazes.
Espera-se que os profissionais de saúde exerçam julgamento clínico ao decidir se devem agir de acordo com informações apresentadas por aplicativos ou dispositivos. Mas um aplicativo defeituoso pode parecer confiável. Os pacientes ou consumidores em geral (o maior público-alvo de aplicativos de saúde móvel) são ainda menos capazes de avaliar a precisão de um aplicativo ou dispositivo. Especialistas argumentam que ensaios clínicos randomizados (geralmente considerados o padrão-ouro na pesquisa) são necessários para validar os aplicativos mHealth e seus princípios subjacentes. Em particular, deveríamos procurar ensaios com grandes amostras e longos acompanhamentos. Até agora, não há muitas evidências para apoiar as afirmações feitas por muitos aplicativos de saúde. Portanto, mais pesquisas são necessárias para estabelecer se muitos desses aplicativos podem ser uma ferramenta valiosa na área da saúde. Também é importante que os profissionais de saúde saibam como usar novos aplicativos.
Outras considerações
Um aplicativo defeituoso pode ser removido do mercado, como foi o caso do aplicativo de Reumatologia da Pfizer , que estava gerando escores imprecisos para avaliar a atividade da doença em pacientes com artrite reumatóide.
Mas a remoção dos mercados on-line apenas impede novos downloads. E quanto aos aplicativos já baixados no smartphone ou tablet do usuário? Se o usuário não tiver conhecimento do perigo, o risco persistirá.
Outra questão importante é a segurança de informações de saúde confidenciais que são armazenadas ou acessadas pela tecnologia mHealth. Pacientes e médicos estão preocupados com possíveis violações de dados.
O FDA regula alguns tipos de aplicativos móveis de saúde, mas outros são considerados de baixo risco se não forem considerados dispositivos médicos e não forem monitorados.
Embora devamos estar cientes de seus riscos e limitações, os aplicativos mHealth também têm o potencial de incentivar as pessoas a fazer escolhas mais saudáveis e assumir mais responsabilidade.
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