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Em ensaios de pesquisa clínica, o coração e a alma do estudo é o coordenador de pesquisa clínica (CRC), que é o organizador do laboratório de pesquisa. Uma pessoa nessa função trabalha de perto com o investigador principal do estudo e supervisiona a equipe de associados de pesquisa clínica. Esse papel vital é importante para o sucesso geral de um estudo de pesquisa. Os CRCs têm deveres diversos, tais como consentimento informado e garantir que o estudo seja executado em conformidade com o protocolo e boas práticas clínicas (GCPs).
De acordo com a Sokanu, há aproximadamente 55.000 coordenadores de pesquisa clínica nos Estados Unidos, e o mercado de trabalho para esta posição deverá crescer 3,3% até 2027. O salário médio de um CRC em todo o país varia de US $ 35.500 a US $ 65.000, segundo a Payscale.com. .
Em um grande centro de pesquisas clínicas, como o Clinical Trials do Texas, Inc. (CTT), o CRC é o principal ponto de contato para todos, desde patrocinadores até marketing e recrutamento para estudos. Cynthia Ramos, CRC para estudos de saúde da mulher nos CTT, fornece insights sobre sua experiência de trabalho como coordenadora.
O que é uma semana típica de trabalho como para um CRC?
Ramos observa que as horas podem variar para um CRC, dependendo da carga de trabalho de seus estudos atuais. Um CRC acomoda visitas para os pacientes do estudo, mas esta é apenas uma pequena parte das responsabilidades de um CRC.
Outras tarefas e responsabilidades de um CRC podem incluir:
- Assegure-se de que cada paciente do estudo esteja totalmente informado sobre o estudo no momento do consentimento.
- Crie documentos de origem para visitas de estudo.
- Treinar a equipe que estará trabalhando no estudo.
- Comunique-se intimamente com monitores, patrocinadores e investigadores.
- Conduza procedimentos como sinais vitais, coleta de sangue , eletrocardiogramas e exames de bexiga e garanta que eles sejam vistos pelo médico nas visitas necessárias.
- Agir como agendadores. Por exemplo, assegurar que os participantes do estudo sejam agendados com o médico e quaisquer outros procedimentos que possam ser necessários para completar a visita, como exames de Papanicolaou , biópsias do endométrio, mamografias, ultrassonografias transvaginais, exames ósseos, etc.
- Reúna resultados de laboratório ou relatórios de procedimentos e garanta que o investigador os revise em tempo hábil.
- Coletar informações para que os pesquisadores revisem e avaliem se um paciente é elegível para se inscrever em um estudo ou se é seguro continuar se já estiver inscrito no estudo.
- Coletar suprimentos de patrocinadores e garantir que tudo seja contabilizado, como kits de laboratório, suprimentos auxiliares e medicação investigacional.
- Participe de webconferências e teleconferências para cada protocolo de estudo, a fim de manter-se atualizado.
Educação, treinamento e habilidades necessárias
Um diploma de bacharel é o preferido, mas não obrigatório. O conhecimento médico é preferido também. No entanto, muitas pessoas começam a trabalhar em pesquisas sem experiência e podem receber treinamento e experiência no trabalho. Os coordenadores podem ser certificados. Isso é uma vantagem, mas não é obrigatório.
Coordenadores devem ser bons em multitarefa. Eles devem ser organizados, auto-motivados e ter boas habilidades de tomada de decisão.
Empregadores para um coordenador de pesquisa clínica
As instalações de pesquisa são um empregador típico dos CRCs. Outro cenário é trabalhar em um consultório particular para um clínico que também realiza pesquisas ao lado de um consultório particular.
Faixa de carreira
Um CRC pode se tornar um líder de equipe, diretor de site ou iniciar um negócio de pesquisa.
Eles podem até mesmo trabalhar com patrocinadores para se tornarem associados de pesquisa clínica.
A melhor parte do trabalho de CRC
Ramos observa que ela realmente gosta da interação com todos os seus assuntos. "Alguns estudos duram anos e você constrói uma relação próxima com os pacientes do estudo. Também adoro aprender e, com pesquisas, você pode aprender muito sobre medicamentos, procedimentos, condições médicas. Também me sinto privilegiada e animada para ver quando uma medicação ou dispositivo que tivemos uma parte na pesquisa se torna aprovado pelo FDA. "
Desafios do trabalho como CRC
Ramos diz que a carga de trabalho de visitas e correspondência pode ser esmagadora às vezes.
Ela também observa a pressão de cumprir cronogramas ao relatar eventos aos patrocinadores.
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