Efeitos colaterais, avisos e outras informações importantes
Simponi (golimumab) é um tipo de medicamento conhecido como bloqueador TNF-alfa ( fator de necrose tumoral alfa ). Descobriu-se que o TNF desempenha um papel no desenvolvimento de doença inflamatória do intestino (IBD). O TNF é encontrado em maiores quantidades nos cólons de pessoas com colite ulcerativa e doença de Crohn do que em pessoas que não têm qualquer forma de DII.
O Simponi, tal como outros fármacos imunomoduladores utilizados no tratamento da DII, liga-se ao TNF-alfa e impede a sua utilização pelo organismo. Esta droga é fabricada pela Janssen Biotech.
Os pesquisadores acreditam que o TNF-alfa tem um papel na DII e no sistema gastrointestinal. A DII é uma condição inflamatória e o TNF-alfa é um mensageiro químico conhecido como citocina . As citocinas não apenas transmitem "mensagens" entre as células do corpo, mas também desempenham um papel na promoção do processo inflamatório.
Como é o Simponi Taken?
Simponi é administrado sob a forma de uma injeção sob a pele. Depois de ser treinado por um profissional de saúde, os pacientes podem aplicar a injeção de Simponi em casa. As injeções virão com instruções detalhadas sobre seu uso, e o médico prescritor fornecerá quaisquer outras instruções especiais que os pacientes devem seguir. Para começar o Simponi, existem 2 injeções para começar. Em seguida, 1 injeção é administrada 2 semanas depois.
E então, para manutenção, uma injeção de Simponi é dada a cada 4 semanas.
Usos
Simponi é aprovado para tratar a colite ulcerativa moderada a grave em casos que não responderam a medicamentos mais convencionais (não é usado como primeira linha de tratamento para a doença). Simponi também está aprovado para o tratamento da artrite reumatóide , artrite psoriática e espondilite anquilosante.
Simponi trabalha para prevenir a inflamação por ligação ao TNF-alfa. Quando o TNF-alfa não está mais disponível para causar inflamação, a DII pode entrar em um período de remissão (quando a atividade da doença e os sintomas estão em repouso).
Quem não deve tomar o simponi?
Informe o seu médico se está a ser tratado por uma infecção, se é portador do vírus da hepatite B, recebeu recentemente uma vacina viva ou alguma vez teve uma reacção alérgica ao Simponi.
Efeitos colaterais
Efeitos adversos comuns do Simponi incluem infecção do trato respiratório superior, reação no local da injeção (como vermelhidão ou inchaço) e infecções virais, como gripe e herpes labial . Informe o seu médico se algum efeito colateral for incômodo ou não vá embora. Estes efeitos secundários devem ser comunicados ao seu médico imediatamente.
Outros avisos sobre efeitos adversos
O Simponi e outros medicamentos bloqueadores do TNF têm sido associados a certos tipos de infecção, incluindo a tuberculose. Qualquer exposição a uma pessoa que tenha tuberculose deve ser relatada ao médico prescritor. Pacientes em tratamento com Simponi devem ser testados para tuberculose (incluindo a forma dormente da doença), e se submeter a tratamento, se necessário. Ao tomar este medicamento, os pacientes também devem ser monitorados quanto a sinais ou sintomas de tuberculose, como:
- Dor no peito
- Tosse
- Febre
- Perda de apetite
- Suor noturno
- Perda de peso
Outros tipos de infecções também são possíveis, pois esse medicamento reduz a resistência do corpo a agentes infecciosos. Os doentes que tenham viajado para uma área com uma elevada incidência de infecções fúngicas ou que tenham qualquer infecção atual devem comunicar estas condições ao médico que prescreve Simponi.
Os bloqueadores de TNF foram associados ao desenvolvimento de certos tipos de câncer. Linfoma foi relatado em pessoas que tomam bloqueadores de TNF. Especificamente, o risco de desenvolvimento de linfoma hepatoesplênico é aumentado, especialmente em homens jovens.
O Simponi tem sido associado ao desenvolvimento de câncer de pele . As pessoas que tomam Simponi devem estar conscientes de quaisquer alterações na sua pele, tais como novos crescimentos ou manchas que mudam de cor ou forma.
As pessoas que são portadoras do vírus da hepatite B correm o risco de reativação do vírus quando tomam medicamentos anti-TNF. Os doentes que tomam Simponi devem ser testados para a hepatite B e também devem estar atentos aos sinais e sintomas da hepatite B, tais como:
- Arrepios
- Movimentos intestinais cor de argila
- Urina escura
- Fadiga extrema
- Febres
- Falta de apetite
- Dores musculares
- Erupções cutâneas
- Desconforto no estômago
- Vômito
- Pele ou olhos amarelos
Um baixo número de hemogramas foi observado em alguns pacientes em uso de drogas anti-TNF. Esta é uma preocupação especial para pessoas com DII, que já estão em risco de níveis baixos de glóbulos vermelhos. Seu médico irá monitorar seu sangue em intervalos regulares para procurar anemia .
Outros problemas que podem ocorrer durante a terapia anti-TNF incluem insuficiência cardíaca, esclerose múltipla, síndrome de Guillain-Barré, doença hepática, psoríase e sintomas semelhantes aos do lúpus.
Interações de alimentos e medicamentos
O Simponi é frequentemente tomado em conjunto com outros fármacos utilizados no tratamento da DII, como os corticosteróides. Medicamentos que podem interagir com o Simponi incluem:
- Kineret (anakinra)
- Orencia (abatacept)
- Rituxan (rituximab)
- Vacinas vivas
Não há interações alimentares conhecidas.
Segurança durante a gravidez
A FDA classificou o Simponi como uma droga do tipo B. O efeito que o Simponi tem no feto não foi estudado extensivamente. Simponi só deve ser usado durante a gravidez se for claramente necessário. Notifique o médico se engravidar enquanto estiver a tomar Simponi. Não se sabe se o Simponi passa para o leite materno, no entanto, outras substâncias semelhantes demonstraram passar para o leite materno. O potencial para efeitos colaterais graves em uma criança deve ser pesado contra a utilidade da medicação para a mãe. Outra opção é interromper a amamentação antes de administrar o Simponi.
Fontes:
Janssen Biotech, Inc. "Guia de Medicação Simponi". Maio de 2013.
Janssen Biotech, Inc. "Website Simponi". Maio de 2013.
Olsen T, Goll R, Cui G. et al. "Os níveis teciduais do fator de necrose tumoral-alfa se correlacionam com o grau de inflamação na colite ulcerativa não tratada." Scand J Gastroenterol . 2007 Nov; 42: 1312-1320.
Roberts-Thomson IC, Fon J, Uylaki W, Cummins AG, Barry S. "Células, citocinas e doença inflamatória intestinal: uma perspectiva clínica". Especialista Rev Gastroenterol Hepatol . 2011 dez; 5: 703-716. doi: 10.1586 / egh.11.74.