Viscosuplementar para osteoartrite do joelho
Monovisc é um único suplemento de injeção usado para tratar as articulações do joelho afetadas pela osteoartrite . É uma injeção intra-articular , ou seja, é injetada na articulação afetada. O Monovisc foi desenvolvido pela Anika Therapeutics, Inc. e recebeu aprovação de marketing do FDA dos EUA em 25 de fevereiro de 2014. O Monovisc é comercializado pela DePuy Synthes, Mitek Sports Medicine sob um contrato de licença com a Anika.
O hialuronano (um açúcar complexo da família dos glicosaminoglicanos) em Monovisc é um derivado ultra puro e de alto peso molecular do hialuronano natural de origem não animal. O hialuronano é derivado de células bacterianas e é reticulado com uma solução patenteada. O Monovisc fornece uma dose comparável à Orthovisc , outra viscosupplement da Anika Therapeutics - mas o Orthovisc é administrado em uma série de três injeções em vez de uma única injeção.
Indicações
Monovisc é indicado para o tratamento da osteoartrite do joelho em pacientes que falharam os tratamentos conservadores, como tratamentos não medicamentosos e analgésicos não narcóticos (por exemplo, paracetamol ). A principal característica da osteoartrite do joelho é o dano da cartilagem, que causa dor considerável e amplitude de movimento limitada na articulação afetada. Na osteoartrite, há anormalidades com o líquido sinovial também. O fluido sinovial lubrifica a articulação normalmente, permitindo o movimento livre de atrito.
Viscosupplements, como Monovisc e outros que foram previamente aprovados, retornam propriedades viscosas e lubrificantes para a junta.
Resultados do estudo
Dados de segurança e eficácia de um estudo clínico randomizado, controlado e duplo-cego envolvendo 369 participantes do estudo com osteoartrite do joelho em 31 centros nos EUA e no Canadá foi a base para a aprovação do Monovisc pelo FDA, segundo a Anika Therapeutics.
Os participantes receberam aleatoriamente Monovisc ou injeções salinas (o controle). Eles foram avaliados para melhorar a dor nas articulações usando WOMAC (Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index), especificamente procurando pacientes Monovisc que obtiveram uma melhora maior em seu escore WOMAC em comparação com pacientes controle durante um período de 12 semanas. A parte de segurança da análise revelou uma "taxa extremamente baixa de eventos adversos" e nenhum evento adverso grave com o Monovisc.
Outros Viscosupplements
O primeiro viscossuplemento foi aprovado em 1997. Existem agora 5 outros viscossuplementos, a maioria dos quais requer uma série de injeções em vez de uma única injeção.
- Hyalgan
- Synvisc e Synvisc-One (injeção única feita de pentes de frango)
- Supartz
- Orthovisc
- Euflexxa
Eficácia da Viscosuplementação
Em 2012, um relatório publicado nos Annals of Internal Medicine concluiu que a viscossuplementação era ineficaz e arriscada. O relatório afirma que a viscossuplementação produz uma redução irrelevante da dor enquanto aumenta potencialmente o risco de surtos e eventos adversos. Esta conclusão foi baseada em uma meta-análise de 89 estudos randomizados envolvendo mais de 12.000 pacientes com osteoartrite do joelho.
A Academia Americana de Cirurgiões Ortopédicos, no entanto, afirma que "Viscosupplementation pode ser útil para pessoas cuja artrite não respondeu aos tratamentos básicos. É mais eficaz se a artrite está em seus estágios iniciais (leve a moderada). Alguns pacientes podem sentir dor no local da injeção, e ocasionalmente as injeções resultam em aumento do inchaço.Pode demorar várias semanas para perceber uma melhora após a viscossuplementação.Nem todos os pacientes terão alívio da dor.Se as injeções forem efetivas, elas podem ser repetidas após um período de tempo, geralmente 6 meses. A eficácia a longo prazo da viscossuplementação ainda não é conhecida e a pesquisa continua nesta área ".
> Fontes:
> FDA aprova Monovisc, um novo tratamento de injeção única para tratamento da dor devido à osteoartrite do joelho. Anika Therapeutics. 25 de fevereiro de 2014.
Viscosupplementation para osteoartrite do joelho: uma revisão sistemática e meta-análise. 7 de agosto de 2012. Rutjes et al. Anais de Medicina Interna.
> Tratamento de Viscosuplementação para Artrite. OrthoInfo. AAOS Abril de 2013.