Um medicamento chamado mirogabalina está fornecendo esperança de alívio dos sintomas com menos efeitos colaterais do que os tratamentos atuais da fibromialgia (FMS) oferecem. É muito cedo para saber com certeza, no entanto.
A mirogabalina é uma droga experimental que é o terceiro membro de uma "família" de medicamentos familiar para a comunidade da FMS. Seus progenitores são Neurontin (gabapentina) e Lyrica (pregabalina) , que tem sido chamado de "filho de Neurontin".
Neurontin e Lyrica são ambos medicamentos anti-convulsivos que também foram encontrados eficazes para a dor da neuropatia diabética . A Lyrica foi então aprovada pelo FDA para o FMS e o Neurontin é frequentemente prescrito para uso off-label. Eles também são usados para outros tipos de dor, incluindo dor pós-cirúrgica e neuralgia pós- herpética .
A mirogabalina, no entanto, foi desenvolvida especificamente com a dor neuropática e do FMS em mente.
Como funciona a mirogabalina
De acordo com a fabricante de medicamentos japonesa Daiichi Sankyo, a mirogabalina liga-se aos canais de cálcio no cérebro, assim como a Lyrica e a Neurontin. No entanto, a mirogabalina supostamente se liga mais seletivamente do que a Lyrica, o que poderia causar menos efeitos colaterais.
Atualmente, os efeitos colaterais negativos podem ser um grande problema com Lyrica, Neurontin e outras drogas FMS. De fato, muitas pessoas param de tomar essas drogas por causa delas. Se as expectativas iniciais se mantiverem e a mirogabalina oferecer alívio da dor com menos reações negativas, seria um grande problema para as pessoas com essa condição.
Acredita-se que a mirogabalina seja mais duradoura do que a Lyrica, o que significa que ela pode ser tomada com menos frequência. Um estudo de janeiro de 2016 sugeriu que uma dose duas vezes ao dia pode ser melhor para minimizar os efeitos colaterais.
Para fibromialgia e neuropatia
A Daiichi Sankyo está atualmente realizando um estudo de mil pessoas sobre a mirogabalina para a SFM.
Esse é um estudo especialmente grande (e, portanto, caro) para tão cedo no processo, o que indica que a empresa está otimista em relação aos resultados.
Os estudos de drogas mais frequentemente comparam a medicação ao placebo, mas este é um ataque de cabeça a cabeça contra a Lyrica.
Um estudo publicado em 2014 sugeriu que a mirogabalina se mostrou promissora como tratamento para a neuropatia periférica diabética.
Um estudo mais recente estimou que a mirogabalina pode ser 17 vezes mais potente que a Lyrica; no entanto, alguns pesquisadores criticaram o desenho do estudo.
Dosagem
As doses adequadas de miragabalina ainda não foram estabelecidas. O estudo que descobriu a potência de 17 vezes mencionada acima estimou que a dosagem provavelmente seria de 17,5 mg ou menos, em comparação com 150 mg diários de Lyrica.
Estudos de neuropatia estão usando doses de 15 mg, 20 mg ou 30 mg.
Evidências iniciais indicam que dosagens menores podem ser necessárias para aqueles com problemas renais moderados ou graves.
Efeitos colaterais e avisos
Os efeitos colaterais são possíveis com qualquer medicação e toda a gama deles normalmente não é conhecida até depois de terem estado no mercado por alguns anos.
Até agora, a pesquisa sugeriu que a mirogabalina pode estar ligada a:
- tontura
- sonolência
- dormindo por períodos anormalmente longos
- dor de cabeça
Quando a mirogabalina estará disponível?
A pesquisa médica é um processo extremamente lento. Com o primeiro grande teste tendo começado em 2015 e incluindo um grande número de participantes, não podemos esperar resultados por possivelmente alguns anos.
Se a mirogabalina continuar a mostrar-se promissora e um Pedido de Nova Droga for apresentado à FDA, poderá levar mais alguns anos para ser aprovado ou rejeitado.
Portanto, embora seja encorajador saber que os tratamentos que oferecem alívio da dor com menos efeitos colaterais podem estar em nosso futuro, precisamos continuar pesquisando os tratamentos atuais que podem nos ajudar a lidar com os sintomas.
> Fontes:
> Ensaios Clínicos de Boston. "O que é tão promissor sobre mirogabalina? Comentários clínicos sobre o novo estudo da fibromialgia". Todos os direitos reservados.
> Calandre EP, Rico-Villademoros F, Slim M. Revisão especializada de neuroterapêuticos. 2016 7: 1-15 [Epub ahead of print] Ligantes Alpha2delta, gabapentina, PGB e MGB: uma revisão de sua farmacologia clínica e uso terapêutico.
> Daiichi Sankyo Company, Limited. "A Daiichi Sankyo anuncia os primeiros pacientes em programas clínicos de larga escala e multinacionais de Fase 3 para a mirogabalina." Todos os direitos reservados.
> Hutmacher MM, et al. Jornal de farmacologia clínica. 2016 Jan; 56 (1): 67-77. Modelagem de exposição-resposta do escore médio diário de dor e tontura e sonolência para a mirogabalina (DS-5565) em pacientes com dor neuropática periférica diabética.
> Novas aprovações de medicamentos. "Mirogabalina" Todos os direitos reservados.
> Vinik A, et al. Cuidados com diabetes. 2014 dez; 37 (12): 3253-61. Eficácia e segurança da mirogabalina (DS-5565) para o tratamento da dor neuropática periférica diabética: um estudo de fase 2 de prova de conceito, randomizado, duplo-cego, placebo-ativo e controlado por comprador.
> Yin OQ, et al. Jornal de farmacologia clínica. 2016 fev; 56 (2): 203-12. Modelação farmacocinética da população e simulação para avaliar o efeito da insuficiência renal na farmacocinética da mirogabalina.