Medicação de longa duração para a doença de Parkinson
A gestão da doença de Parkinson não é sem suas dificuldades. A medicação levodopa / carbidopa (também conhecida como Sinemet) ainda é considerada o tratamento padrão-ouro para os sintomas motores dessa doença. Mas dado o fato de que Sinemet é de curta duração, há períodos entre as doses em que os sintomas recorrem à medida que os níveis de droga diminuem. E como a doença progride, esta medicação se torna menos eficaz no controle dos sintomas avançados.
Os pacientes precisam tomar doses mais freqüentes em um esforço para evitar "períodos de folga", onde o efeito da droga desaparece.
Uma abordagem mais benéfica seria uma formulação que libere levodopa / carbidopa mais lentamente, dando níveis mais estáveis da medicação e reduzindo a flutuação dos sintomas. Isso significaria basicamente menos tempo fora dos pacientes com Parkinson.
Como funciona
O Rytary foi aprovado no tratamento da doença de Parkinson. É uma forma de cápsula oral de liberação prolongada de carbidopa / levodopa, uma combinação de drogas que tem sido usada há décadas em sua forma de liberação imediata (conhecida comumente pela marca, Sinemet). Ao contrário do seu antecessor, com o Rytary, tanto os níveis imediatos como prolongados de carbidopa / levodopa são encontrados no sangue após uma dose única.
A aprovação deste medicamento veio após os resultados de dois grandes ensaios clínicos. O primeiro, o APEX-PD, foi um estudo bem desenhado (randomizado, duplo-cego, controlado por placebo) onde 381 pacientes com doença de Parkinson precoce receberam uma de três doses fixas do medicamento ou placebo por 30 semanas.
Os resultados mostraram uma melhora nas habilidades motoras, atividade da vida diária e desfechos de qualidade de vida.
Diferentemente do primeiro estudo, o segundo ensaio clínico, o ADVANCE-PD envolveu indivíduos com doença avançada que experimentaram flutuações motoras ou “tempo fora de casa”. 393 pacientes foram randomizados para receber Rytary ou carbidopa-levodopa de liberação imediata, seu principal tratamento.
Aqueles que receberam a nova medicação tiveram significativamente menos tempo de folga, resultando em mais tempo sem discinesias em comparação com aqueles que receberam a medicação normal de liberação imediata.
O que faz Rytary melhor?
Rytary não é a primeira preparação de liberação prolongada. O Stalevo (que contém levodopa, carbidopa e entacapona) está no mercado desde então e é bastante eficaz para muitos pacientes. O que torna esta nova formulação melhor?
"A aprovação do RYTARY pelo FDA é um novo desenvolvimento importante para o tratamento da doença de Parkinson e fornece um produto de carbodopa-levodopa de liberação prolongada que trata a doença de Parkinson", disse Fred Wilkinson, presidente e CEO da Impax. Laboratórios. "RYTARY é projetado para atender a uma das mais importantes necessidades não satisfeitas para pacientes que vivem com a doença de Parkinson, que é reduzir a quantidade de tempo durante o dia, quando seus sintomas não são adequadamente controlados".
Embora não seja a cura que estamos esperando, Rytary fornece mais uma droga na caixa de ferramentas clínicas. Seu médico será capaz de determinar se é ou não apropriado usá-lo no tratamento de sua doença ou se outro medicamento dará melhores resultados.
Fontes:
Beck, James, MD. "Vídeo: FDA aprova RYTARY &." Vídeo: FDA aprova RYTARY & . Fundação da Doença de Parkinson, 08 de janeiro de 2015. Web.
"A Impax Pharmaceuticals anuncia a aprovação pela FDA das cápsulas de liberação prolongada RYTARY ™ (Carbidopa e Levodopa) para o tratamento da doença de Parkinson." A Impax Pharmaceuticals anuncia a aprovação do FDA de cápsulas de liberação prolongada RYTARY ™ (Carbidopa e Levodopa) ... Impax Laboratories Inc., 08 de janeiro de 2015. Web.