Teste de quarta geração entre as opções preferidas do CDC
Quando a Food and Drug Administration dos EUA aprovou o teste Alere Determine HIV-1 / Ag / Ab Combo em 9 de agosto de 2013, foi universalmente bem-vinda tanto pelos provedores de saúde quanto pelos formuladores de políticas. Não era que já não existissem ferramentas prontas para o teste de HIV-1 ou HIV-2, ou aquelas que pudessem detectar separadamente antígenos ou anticorpos do HIV.
Além da conveniência de uma aplicação all-in-one, o Alere Determine Combo estava de cabeça erguida acima dos testes da geração anterior, oferecendo níveis mais altos de sensibilidade, especificidade e velocidade.
Tão eficazes são esses testes que estão hoje entre os dois ensaios (juntamente com o Abbott ARCHITECT HIV Ag / Ab Combo) recomendados pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças como as opções preferidas para a detecção do HIV nos EUA.
Aqui estão 5 fatos que você deve saber sobre o Alere Determine Combo:
1. O Determine Combo não é um teste de HIV over-the-counter.
Ao contrário do OraQuick In-Home Oral HIV Test, o Determine Combo é um teste simples de sangue que é administrado apenas em centros de testes qualificados. Enquanto o OraQuick pode fornecer testes domiciliares confidenciais em apenas 20 minutos, ele atualmente tem um falso taxa negativa de 15% (ou aproximadamente um de sete testes).
Por outro lado, as leituras falsas negativas com o Determine Combo são consideradas raras com uma sensibilidade de 100%.
2. O teste de antígenos do HIV é geralmente mais rápido do que o teste de anticorpos.
Os antígenos são substâncias estranhas que fazem com que o corpo produza anticorpos imunes.
Portanto, via de regra, um teste rápido para antígenos do HIV fornece resultados mais rápidos do que um teste de anticorpos. No caso de Determine Combo, estamos falando de resultados em 12 a 26 dias versus 20 a 45 dias para um teste baseado em anticorpos.
3. Os testes atuais Determine Combo apenas para antígenos do HIV-1, e não para antígenos do HIV-2.
Nem distingue entre os anticorpos HIV-1 e HIV-2.
Tudo isso realmente significa que aqueles que têm uma infecção por HIV-2 (que é encontrada principalmente na África Ocidental) podem ter uma incidência menor de resultados de testes inconclusivos.
4. Enquanto o Determine Combo é preciso, ainda não é um teste de endpoint.
Mesmo se uma pessoa testar positivo tanto para antígenos do HIV quanto para anticorpos do HIV, um teste confirmatório de ácido nucléico (NAT) do HIV-1 ainda precisa ser realizado. O NAT do HIV-1 é capaz de detectar RNA viral com altos níveis de precisão em menos de 1-2 semanas, pós-infecção.
5. O Combo Detemine fica aquém durante a infecção aguda.
Apesar de uma sensibilidade antigênica de apenas 86%, a combinação de testes de anticorpos / antígenos aumenta a sensibilidade geral para mais de 99%, de acordo com algoritmos atualizados emitidos pelo CDC.
No entanto, não teve bom desempenho em pessoas com infecção recente (aguda). De acordo com uma pesquisa da Universidade da Califórnia, São Francisco, o Determine Combo foi capaz de identificar apenas metade das infecções agudas e, geralmente, só o fez quando a carga viral do paciente estava bem acima de 500.000 cópias / mL.
Em contraste, o teste antígeno / anticorpo combinado ARCHITECT baseado em laboratório realizou o melhor dos testes possíveis. Com uma especificidade estimada entre 99,1% e uma especificidade de 100%, os testes foram capazes de identificar quase 90% das infecções agudas.
Uma palavra de
A seleção de testes de HIV pode ser altamente pessoal, com algumas pessoas odiando agulhas, outras que querem velocidade, e outras que ainda temem a exposição pública. Embora o Alere Determine Combo e o Abbott ARCHITECT sejam excelentes opções de teste, isso não deve impedi-lo de procurar outros tipos de testes se precisar de privacidade ou preferir um teste de saliva ao exame de sangue.
Se estiver preocupado com a confidencialidade, ligue para a sua clínica local e pergunte se eles oferecem testes confidenciais ou anônimos . Em qualquer um dos casos, esteja ciente de que existem leis em vigor para garantir que as informações sobre o seu teste de HIV nunca possam ser divulgadas sem o seu consentimento.
Antes de marcar uma consulta, pergunte à clínica sobre suas políticas de privacidade e como elas mantêm a confidencialidade no site . Você pode entrar em contato com a linha direta de HIV do seu estado ou ligar para 800-CDC-INFO (800-232-4636) para ver se existem sites de teste anônimos em sua área.
O principal é fazer o teste e estar ligado aos cuidados e apoio que você precisa, caso receba um diagnóstico positivo.
> Fontes:
> Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA). "A FDA aprova os primeiros testes de diagnóstico rápido para detectar tanto o antígeno HIV-1 quanto os anticorpos HIV-1/2". Silver Spring, Maryland; comunicado de imprensa emitido em 8 de agosto de 2013.
> Branson, B .; Owen, S .; Wesolowski, M; et al. "Testes laboratoriais para o diagnóstico da infecção pelo HIV: Recomendações atualizadas". Centros dos EUA para Controle e Prevenção de Doenças (CDC). Atlanta, Geórgia; lançado em 27 de junho de 2014.
> Pilcher, D .; Louie, B; Facente, S; et al. "Desempenho do ponto de atendimento rápido e testes laboratoriais para infecção por HIV aguda e estabelecida em São Francisco". PLOS | Um. 12 de dezembro de 2013; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.
> Departamento de Saúde e Serviços Humanos (DHHS). "Testes Confidenciais e Anônimos." HIV.gov; atualizado em 5 de julho de 2015