Esta opção poderia ser o próximo medicamento de sucesso para diabetes?
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o uso de um novo agonista de GLP-1, o Ozempic da Novo Nordisk (semaglutide), como adjuvante da dieta e exercício para o tratamento do diabetes tipo 2 em adultos. Espera-se que esteja disponível nos primeiros três meses de 2018.
Isso é encorajador, especialmente considerando que a American Diabetes Association publicou recentemente sobre os benefícios de certos agonistas do GLP-1 nos 2018 Standards of Diabetes Care.
Eles observaram a capacidade da droga em reduzir o risco de eventos cardiovasculares adversos maiores, incluindo ataque cardíaco, acidente vascular cerebral e morte cardiovascular, em adultos com diabetes tipo 2 e doença cardiovascular estabelecida.
Como funciona o Ozempic?
O semaglutida é o sétimo agonista do GLP-1 a ser aprovado nos Estados Unidos e o quarto injetável uma vez por semana para receber aprovação (o Tanzeum está prestes a ser descontinuado). Ensaios clínicos mostraram que será bastante eficaz.
Em um estudo de “cabeça a cabeça” recentemente relatado, o Ozempic apresentou uma redução maior de A1c do que o Trulicity (1,8% versus 1,4%) e significativamente mais do que o Bydureon ( AstraZeneca), outro agonista de GLP-1 uma vez por semana. Semaglutide também provou para produzir uma maior perda de peso do que suas contrapartes (aproximadamente 10 a 14 libras versus 5-7 libras quando usando Victoza).
Os agonistas do GLP-1, como o semaglutido, trabalham para reduzir o açúcar no sangue , visando partes específicas do corpo, incluindo o cérebro, músculo, pâncreas, fígado e estômago.
Talvez parte da eficácia esteja em que o semaglutido tenha uma homologia de 94% com o GLP-1 humano. Muitas pessoas com diabetes tipo 2 têm níveis mais baixos de GLP-1, o que pode resultar em níveis elevados de açúcar no sangue.
Quando injetado, o agonista de GLP-1 envia um sinal ao cérebro para reduzir a ingestão de alimentos e água; Ao fazer isso, as pessoas com diabetes tipo 2 são mais propensas a consumir menos calorias, perder peso e reduzir o açúcar no sangue.
Enquanto o cérebro está sendo instruído a permanecer cheio, os agonistas do GLP-1 também trabalham no estômago para reduzir a secreção ácida e diminuir o esvaziamento gástrico, o que diminui a rapidez com que o alimento sai do estômago, aumentando a velocidade e reduzindo a velocidade do açúcar no sangue. causa náusea.
Além disso, os agonistas do GLP-1 ajudam a reduzir o açúcar sangüíneo pós-refeição, estimulando o pâncreas a produzir insulina quando entra em contato com os alimentos e reduzindo a produção hepática de glicose (um processo medicamente conhecido como gliconeogênese).
Efeitos colaterais
Como todos os medicamentos, existe o risco de possíveis efeitos colaterais. O efeito colateral mais comumente relatado foi náusea leve a moderada, que foi tipicamente observada a diminuir ao longo do tempo. Outras reações adversas comuns, relatadas em pelo menos cinco por cento dos pacientes tratados com Ozempic, foram vômitos, diarréia, dor abdominal e constipação.
Existem soluções para esses efeitos colaterais que você pode discutir com seu médico para garantir que a medicação não atrapalhe seu dia-a-dia. Lembre-se de que o objetivo é ajudar você e não causar problemas adicionais.
Contra-indicações
Ozempic tem muitos benefícios, mas não é para todos. Não deve ser utilizado por pessoas com história pessoal ou familiar de carcinoma medular da tiróide ou em doentes com síndrome de neoplasia endócrina múltipla do tipo 2.
Isso ocorre porque, em camundongos e ratos, o semaglutido causou um aumento dependente da dose dependente da duração e do tratamento na incidência de tumores de células C da tireoide (adenomas e carcinomas). Portanto, desconhece-se se o Ozempic causa tumores da célula C da tiróide, incluindo o carcinoma medular da tiróide (MTC), em humanos.
Além disso, as pessoas que têm histórico de retinopatia diabética (doença ocular) são desencorajadas a usar este medicamento, pois podem piorar os sintomas e causar complicações. Foi relatado que o risco de retinopatia diabética e suas complicações é maior naqueles que usam Ozempic, que também estabeleceram retinopatia diabética versus aqueles que não o fizeram.
O risco de retinopatia ligeiramente maior pode estar ligado a reduções muito rápidas na A1c ao iniciar a medicação. Muitas insulinas apresentam um aviso semelhante.
Por fim, para aquelas pessoas que têm histórico de pancreatite, este medicamento não é recomendado. Estudos mostraram que as pessoas que tomaram Ozempic relataram pancreatite aguda e crônica. Sugere-se que as pessoas que decidem tomar este medicamento sejam observadas cuidadosamente para sinais e sintomas de pancreatite, incluindo dor abdominal intensa e persistente, às vezes irradiando para as costas com ou sem vômitos. Se houver suspeita de pancreatite, a medicação deve ser interrompida e, se diagnosticada, não deve ser reiniciada.
Se você se enquadra em um desses grupos, não se sinta desencorajado em encontrar tratamento. Existem outras opções que seu médico pode recomendar para você se encaixar melhor.
Administração e dosagem
Ozempic vem em uma caneta FlexTouch descartável pré-carregada e é injetada subcutaneamente no tecido adiposo uma vez por semana. A dose inicial é de 0,25 mg para o início e após quatro semanas a dose é aumentada para 0,5 mg uma vez por semana. Se, após pelo menos quatro semanas, for necessário um controle adicional da glicemia, seu médico poderá aumentar a dose para 1 mg uma vez por semana.
Você pode tomar este medicamento a qualquer hora do dia, com ou sem comida. O seu médico ou educador certificado em diabetes irá ensiná-lo sobre a técnica de injeção e dosagem adequadas.
Cobertura de seguro de custo e saúde
Na maioria das vezes, os medicamentos mais novos tendem a ser um pouco mais caros do que aqueles que existem há muito tempo. No entanto, a Novo Nordisk indicou que a Ozempic terá um preço “no mesmo nível” com outros agonistas do GLP-1 uma vez por semana. Prevê-se que aqueles com cobertura de seguro paguem uma quantia semelhante a outros medicamentos desta classe.
Muitas vezes, cartões de poupança copay estão disponíveis para aqueles sem cobertura de seguro. Se tiver dúvidas específicas sobre o pagamento, você pode falar com um representante do cliente da Novo Nordisk.
Desenvolvimentos futuros
Os agonistas dos receptores de GLP-1 provaram ser um complemento extremamente benéfico à dieta e exercício para as pessoas com diabetes tipo 2. E enquanto eles ainda não são indicados como tratamento de drogas de primeira linha, eles estão sendo usados com mais freqüência como um agente de segunda linha. Porque eles aumentam a probabilidade de perda de peso e podem ter benefícios para a saúde do coração, eles provavelmente serão um agente adicional preferido para a metformina .
Curiosamente, a Novo Nordisk também está trabalhando para mais dois desenvolvimentos possíveis para este medicamento. Eles estão realizando estudos para avaliar se o Ozempic tem benefícios para a saúde do coração, bem como o uso do Ozempic especificamente como uma terapia de perda de peso para a obesidade.
Além disso, uma versão de pílula de Ozempic também está em pesquisas clínicas; isso poderia muito provavelmente ser o primeiro agonista de GLP-1 a não exigir qualquer injeção. Isso poderia ser um fator decisivo para quem tem diabetes - ser capaz de ter os mesmos benefícios sem injeção seria extremamente atraente.
Uma palavra de
Até agora, a pesquisa sugere que Ozempic pode produzir maior controle de açúcar no sangue e mais perda de peso.
Claro, existem algumas desvantagens - injetar a medicação, efeitos colaterais comuns, aumento do risco de retinopatia e custo potencial, para citar alguns. Mas, você deve pesar os prós e contras com o seu médico e determinar se a potencial perda de peso, o melhor controle do açúcar no sangue e os potenciais benefícios à saúde do coração superam esses riscos.
Fique atento para mais informações sobre o seu efeito sobre a saúde do coração, bem como novos desenvolvimentos, como a aprovação de uma forma de pílula.
> Fontes:
> Associação Americana de Diabetes. Padrões de Assistência Médica em Diabetes - 2018. Diabetes Care 2018 Jan; 41 (Suplemento 1): S86-S104.
> Novo Nordisk. Injeção de semiclutide Ozempic .