As tiazolidinedionas são medicamentos orais que ajudam a diminuir o açúcar no sangue no diabetes tipo 2 . Além de uma dieta saudável e exercício, eles são outra maneira de controlar os níveis de açúcar no sangue. Eles também são conhecidos como glitazonas.
Nos EUA, as tiazolidinedionas atualmente disponíveis incluem Actos (pioglitazona), Avandia (rosiglitazona) e a combinação medicamento Avandamet (rosiglitazona e metformina).
A FDA elevou as restrições à prescrição de rosiglitizona em 2013, depois de concluir novas evidências que não mostraram aumento do risco de ataque cardíaco, mas as proibições continuam em vigor na Europa.
Dos e Dont's
As tiazolidinedionas ajudam a diminuir a resistência à insulina nas células, melhorando a maneira como o corpo responde à insulina. Eles normalmente são tomados por via oral uma ou duas vezes por dia. Além disso, eles podem ser usados sozinhos, com outras pílulas ou com insulina. As tiazolidinedionas não substituem a insulina no organismo nem induzem o organismo a criar insulina adicional. Eles não são destinados a substituir a dieta saudável, recomenda um médico.
História do Uso
Desde o final da década de 1990, as tiazolidinedionas têm sido usadas para tratar o diabetes tipo 2. O primeiro medicamento desta classe, Rezulin, foi retirado do mercado dos EUA devido a problemas hepáticos raros, mas graves. Alguns relatórios levantaram preocupações sobre um aumento do risco de insuficiência cardíaca em pacientes que tomam Avandia.
Outros relatos sugeriram um aumento do risco de ataque cardíaco com as tiazolidinedionas, embora essa relação ainda não tenha sido comprovada.
A FDA determinou, em 2006, que os rótulos das drogas Avandia alertam para o aumento do risco de ataques cardíacos e dor no peito em alguns pacientes. O uso do Avandia caiu significativamente depois que os primeiros avisos foram emitidos.
Em 2010, a FDA restringiu as novas prescrições do Avandia apenas a pessoas que não conseguiram controlar a glicose no sangue com outros medicamentos para diabetes ou que não puderam tomar o Actos.
Em 2013, os resultados do ensaio clínico RECORD não encontraram aumento do risco de ataque cardíaco com Avandia (rosiglitazona). Como resultado, em 2013, o FDA levantou as restrições de prescrição que colocou no Avandia. Em 16 de dezembro de 2015, o FDA eliminou a Avaliação de Risco e a Estratégia de Mitigação dos medicamentos contendo rosiglitazona, concluindo que os benefícios superam os riscos.
No entanto, a Agência Europeia de Medicamentos suspendeu as vendas de rosiglitazona em 2010 e as Agências de Medicamentos da França e Alemanha também suspenderam o uso de pioglitazona (Actos) em 2011.
Efeitos colaterais e riscos
Efeitos colaterais comuns incluem ganho de peso, infecções respiratórias superiores, infecções sinusais , dores de cabeça e anemia leve. Efeitos colaterais graves incluem retenção de líquidos, insuficiência cardíaca, ganho de peso e dores musculares. Outros efeitos colaterais podem incluir dores de cabeça, colesterol alto, ossos enfraquecidos, problemas oculares e urticária.
Embora não haja evidências atuais indicando que o Actos ou o Avandia causam problemas no fígado, é aconselhável ficar atento a sintomas como náuseas, vômitos, dor abdominal, fadiga, perda de apetite, icterícia (amarelamento da pele e dos olhos) e urina escura.
Quem não deve usar tiazolidinedionas
Pessoas com diabetes tipo 1 (requerendo injeções regulares de insulina), insuficiência cardíaca ou doença hepática não devem usar tiazolidinedionas. Crianças e mulheres grávidas ou lactantes também devem evitar o uso desses medicamentos. Pessoas com problemas oculares ou ósseos devem conversar com seus profissionais de saúde antes de tomar as tiazolidinedionas.
Outros usos "off-label"
Actos pode ajudar no tratamento de colesterol alto. As tiazolidinedionas também podem ajudar a aumentar a ovulação e a fertilidade na síndrome dos ovários policísticos.
O que mais saber sobre tiazolidinedionas
As tiazolidinedionas devem ser tomadas todos os dias.
Eles podem levar até três meses para ter efeito total. Se sentir algum efeito colateral, particularmente inchaço, ganho de peso súbito, dificuldade para respirar, palpitações, alterações menstruais ou ossos quebrados, avise imediatamente um profissional de saúde.
Pessoas com diabetes, no entanto, não devem parar de tomar a medicação a menos que sejam instruídas a fazê-lo. É importante consultar um médico para um acompanhamento de perto durante a toma de tiazolidinedionas. Isso deve incluir testes de açúcar no sangue, testes de função hepática e testes oculares.
Fontes:
Mahaffey, Kenneth W .; Hafley, Gail; Dickerson, Sheila; Queimaduras, Shana; Tourt-Uhlig, Sandra; White, Jennifer; Newby, L. Kristin; Komajda, Michel; McMurray, John; Bigelow, Robert; Home, Philip D .; Lopes, Renato D. (2013). "Resultados de uma reavaliação de desfechos cardiovasculares no estudo RECORD". American Heart Journal 166 (2): 240-249.e1.
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Comunicação de Segurança de Medicamentos da FDA: A FDA exige a remoção de algumas restrições de prescrição e dispensação de medicamentos para diabetes contendo rosiglitazona. Notícias da FDA. 25/11/2013 EUA Food and Drug Administration.
David K. McCulloch, MD. "Tiazolidinedionas no tratamento do diabetes mellitus", 17 de dezembro de 2015. UpToDate.