O astronomicamente alto preço dos novos medicamentos para hepatite C tem sido chocante e certamente desconcertante para aqueles que podem ser confrontados com um co-pagamento elevado, ou pior, negado cobertura. Isso levanta a pergunta óbvia: por que esses remédios salvadores são tão caros? É importante enfatizar antecipadamente que esses medicamentos salvam vidas .
Eles previnem o câncer de fígado, evitam a progressão para cirrose e podem evitar a morte ou a necessidade de transplante de fígado.
Vamos começar no começo e traçar nosso caminho até esse momento. Em 2010, interferon e ribavirina foram o padrão de tratamento para hepatite C. Para a cepa mais comum (genótipo 1), a taxa de sucesso foi de cerca de 50%, e mesmo isso ocorreu a um custo bastante substancial em termos de eventos adversos, duração do tratamento (6 a 12 meses) e o preço (US $ 50.000 a US $ 70.000), considerando o extenso monitoramento de exames de sangue e as visitas ao consultório exigidas no momento.
Em 2011, a primeira onda de agentes antivirais de ação direta ( DAA ) foi aprovada (telaprevir e boceprevir), o que melhorou o sucesso para 70%, mas também precisou ser administrado em conjunto com interferon e ribavirina. Os efeitos colaterais desses medicamentos limitaram o entusiasmo, apesar da maior taxa de sucesso e maior custo.
Os pacientes desejaram uma terapia livre de efeitos colaterais do interferon, de curta duração e com alta taxa de cura.
A partir de 2016, vários agentes ainda mais novos foram aprovados pelo FDA, com taxas de sucesso quase 90% curadas ou mais altas, com poucos efeitos colaterais. Em 2013, o primeiro desses novos agentes chegou (sofosbuvir [Sovaldi] e simeprevir [Olysio] ).
O preço de muitos desses agentes tem sido igualmente impressionante, com alguns custando de US $ 1000 a US $ 1200 por comprimido a partir de 2016. Por pílula! Um curso de terapia de 12 semanas pode custar entre US $ 86.000 e US $ 94.000, sem incluir consultas médicas ou exames laboratoriais. Poucos podiam pagar por esses agentes sem uma excelente assistência de seguro.
Então, quem determina a etiqueta de preço?
A resposta curta é que a empresa farmacêutica que desenvolveu o produto define o preço. Esse é o custo de aquisição no atacado (WAC). Eles não são obrigados a fornecer justificativa. Há, no entanto, alguns fatos que vale a pena considerar a esse respeito. Custa, em média, US $ 2,6 bilhões e leva 10 anos para uma droga chegar à aprovação da FDA, e apenas cerca de dois entre dez medicamentos comercializados ganham o suficiente para cobrir seus custos de desenvolvimento, segundo um estudo da Universidade Tufts. Os gerentes de benefícios farmacêuticos (PBMs) e os Assuntos dos Veteranos poderiam - e têm - negociado descontos de até 46% ou mais em alguns casos. Isso claramente ajuda, mas o Medicare é legalmente proibido de negociar e paga o preço total. Como quase 70% dos pacientes com hepatite C nos Estados Unidos são “baby boomers” nascidos entre 1945 e 1965, o Medicare se torna um grande provedor de saúde.
Portanto, se um plano exigir uma taxa de co-pagamento de medicamentos de 20%, o que pode não parecer excessivamente excessivo para uma medicação para pressão sangüínea, isso poderia ser de quase US $ 20.000 para um tratamento de 12 semanas de hepatite C. E o dobro que se 24 semanas é selecionado.
Vale a pena?
O choque adesivo dos novos medicamentos levou muitos a questionar se os benefícios médicos valiam o custo. Primeiro, essas terapias estão associadas a uma alta taxa de cura acima de 90%. A cura de um caso de hepatite C tem um grande impacto na longevidade e qualidade de vida. Não só há uma diminuição na "mortalidade por todas as causas", mas há também uma redução acentuada na necessidade final de transplante de fígado e desenvolvimento de câncer de fígado.
Aqueles que não têm cirrose no momento do tratamento podem esperar uma vida tão normal quanto a que teriam sem a hepatite C. De fato, uma das justificativas para o alto preço da indústria farmacêutica é a economia a jusante na necessidade de menos transplantes hepáticos.
De que outra forma podemos avaliar valor? Na verdade, existem várias maneiras que foram estudadas. Uma maneira fácil é calcular o custo de uma cura com os medicamentos de hoje em comparação com os padrões mais antigos. Por exemplo, se uma terapia mais antiga fosse mais barata, mas curasse apenas 50% dos pacientes tratados, o custo para curar 100% dos pacientes poderia tornar isso mais custoso para a sociedade do que uma medicação um pouco mais cara que curasse 95%. Isso certamente provou ser o caso. Os tratamentos mais antigos, que incluíam peginterferon, ribavirina e telaprevir do boceprevir (o padrão de terapia de cuidados em 2011), tiveram uma média entre US $ 172.889 e US $ 188.859 por cura. Isso é quase o dobro do custo por cura dos medicamentos mais novos, e eles também foram associados com substancialmente mais toxicidade e efeitos colaterais.
Uma análise de custo-benefício é uma maneira diferente de avaliar o valor. Essas análises levam em conta o custo da medicação e os cuidados atuais contra qualquer economia de custos pela prevenção de doenças no futuro. Em geral, esses tipos de análises sugerem que intervenções muito eficazes em termos de custo geralmente incluem os procedimentos que custam menos de US $ 20.000; os que variam de US $ 20.000 a US $ 100.000 são moderadamente econômicos; e intervenções que custam mais de US $ 100.000 são possivelmente custo-efetivas. Usando uma escala na qual $ 50.000 por ano de vida ajustado por qualidade é considerado um valor, a maioria das terapias mais novas chegam a esse valor. Se pensarmos nos potenciais custos associados a visitas médicas e testes, sem mencionar os riscos menos comuns, mas reais, de câncer de fígado, cirrose e necessidade de transplante de fígado, é fácil ver como eles podem ser considerados custo-efetivos.
No entanto, custo-benefício não é o mesmo que acessível. Estima-se que custaria à indústria de assistência médica aproximadamente US $ 139 bilhões para tratar todos os EUA que têm hepatite C. Para programas com um orçamento de medicamentos relativamente fixo, como muitos planos estaduais, isso significaria restringir o acesso ou tomar fundos. de outro distúrbio. A maioria dos planos estatais do Medicaid instituiu, assim, uma forma de racionamento em que apenas os pacientes com os estágios mais avançados da doença se qualificam para a consideração do tratamento, e mesmo assim há muitas vezes obstáculos adicionais a serem superados.
> Fontes:
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