Relaxante Muscular
A robaxina ( metocarbamol ) é indicada como adjuvante do repouso, fisioterapia e outras medidas para o alívio do desconforto associado a condições musculoesqueléticas agudas e dolorosas. O modo de ação do metocarbamol não foi claramente identificado, mas pode estar relacionado às suas propriedades sedativas. Robaxin não relaxa diretamente músculos esqueléticos tensos no homem.
Contra-indicações
A robaxina é contraindicada em pacientes hipersensíveis ao metocarbamol ou a qualquer um dos componentes do comprimido.
Avisos
Uma vez que o metocarbamol pode ter um efeito depressor geral do SNC, os doentes que recebem Robaxin devem ser advertidos sobre os efeitos combinados com o álcool e outros depressores do SNC.
O uso seguro de Robaxin não foi estabelecido com relação a possíveis efeitos adversos no desenvolvimento fetal. Houve relatos de anormalidades fetais e congênitas após a exposição in utero ao metocarbamol. Por conseguinte, o Robaxin não deve ser utilizado em mulheres que estejam ou possam engravidar e, particularmente, durante a gravidez precoce, a menos que, no julgamento do médico, os potenciais benefícios compensem os possíveis riscos.
O Robaxin pode prejudicar as capacidades mentais e / ou físicas necessárias para o desempenho de tarefas perigosas, como operar máquinas ou dirigir um veículo motorizado.
Precauções
Os pacientes devem ser advertidos de que o Robaxin pode causar sonolência ou tontura, o que pode prejudicar sua capacidade de operar veículos motorizados ou máquinas.
Como a Robaxina pode possuir um efeito depressor geral do SNC, os pacientes devem ser advertidos sobre os efeitos combinados com o álcool e outros depressores do SNC.
Reações adversas
As reações adversas relatadas coincidentes com a administração de metocarbamol incluem:
- Corpo como um todo: reação anafilática, edema angioneurótico, febre, dor de cabeça
- Sistema cardiovascular: Bradicardia, rubor, hipotensão, síncope, tromboflebite
- Sistema Digestivo : Dispepsia, icterícia (incluindo icterícia colestática), náusea e vômito
- Sistema hemático e linfático: Leucopenia
- Sistema imunológico : Reações de hipersensibilidade
- Sistema nervoso: Amnésia, confusão, diplopia, tontura ou tontura, sonolência, insônia, incoordenação muscular leve, nistagmo, sedação, convulsões (incluindo grand mal), vertigem
- Pele e sentidos especiais: Visão turva, conjuntivite, congestão nasal, gosto metálico, prurido, erupção cutânea, urticária
Interações Medicamentosas e Laboratoriais
A robaxina pode inibir o efeito do brometo de piridostigmina. Por conseguinte, o Robaxin deve ser utilizado com precaução em doentes com miastenia gravis a receber agentes anticolinesterásicos.
O metocarbamol pode causar uma interferência de cor em certos testes de triagem para o ácido 5-hidroxi-indolacético.
Carcinogênese, mutagênese, prejuízo da fertilidade
Estudos de longo prazo para avaliar o potencial carcinogênico da Robaxina não foram realizados. Não foram realizados estudos para avaliar o efeito da Robaxina na mutagênese ou seu potencial para prejudicar a fertilidade.
Gravidez
Estudos de reprodução animal não foram realizados com metocarbamol.
Também não se sabe se o metocarbamol pode causar danos fetais quando administrado a uma mulher grávida ou pode afetar a capacidade de reprodução. O Robaxin só deve ser administrado a uma mulher grávida se for claramente necessário.
O uso seguro de Robaxin não foi estabelecido com relação a possíveis efeitos adversos no desenvolvimento fetal. Houve relatos de anormalidades fetais e congênitas após a exposição in utero ao metocarbamol. Por conseguinte, o Robaxin não deve ser utilizado em mulheres que estejam ou possam engravidar e, particularmente, durante a gravidez precoce, a menos que, no julgamento do médico, os potenciais benefícios compensem os possíveis riscos.
Mães que amamentam
O metocarbamol e / ou seus metabólitos são excretados no leite de cães; no entanto, não se sabe se o metocarbamol ou seus metabólitos são excretados no leite humano. Como muitas drogas são excretadas no leite humano, deve-se ter cautela quando o Robaxin é administrado a uma mulher que amamenta.
Uso Pediátrico
A segurança e a eficácia do Robaxin em doentes pediátricos com idade inferior a 16 anos não foram estabelecidas.
Superdosagem
Informações limitadas estão disponíveis sobre a toxicidade aguda do metocarbamol. A sobredosagem de metocarbamol ocorre frequentemente em associação com álcool ou outros depressores do SNC e inclui os seguintes sintomas:
- náusea
- sonolência
- visão embaçada
- hipotensão
- convulsões
- coma
Na experiência pós-comercialização, foram notificadas mortes com uma sobredosagem de metocarbamol isoladamente ou na presença de outros depressores do SNC, álcool ou drogas psicotrópicas. O tratamento da sobredosagem inclui tratamento sintomático e de suporte.
Armazene Robaxin em temperatura ambiente controlada, entre 20 ° C e 25 ° C (68 ° F e 77 ° F).
Fonte:
EUA Food and Drug Administration, NDA 11-011 / S-070/071