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Todos saúdem, Harvoni!Eles dizem que você não pode colocar um preço na sua saúde. Com mais de US $ 1000 por comprimido, o novo remédio milagroso , Harvoni , provavelmente comprova esse aforismo.
Em 10 de outubro de 2014, o FDA aprovou o fast-tracked Harvoni, um novo medicamento voltado para o insidioso vírus da hepatite C. Em 2014, o Harvoni foi o terceiro medicamento aprovado pelo FDA para o tratamento da hepatite C e notável por sua notável eficácia e administração oral uma vez ao dia.
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O que é hepatite C?A hepatite C é um vírus RNA que causa hepatite ou inflamação do fígado. Atualmente, a hepatite C é a principal causa infecciosa de doença hepática crônica nos Estados Unidos e afeta 3% da população mundial. A hepatite C é transmitida por sangue ou produtos sangüíneos, e antes do advento da triagem adequada do vírus, muitas pessoas eram infectadas após transfusões de sangue. Atualmente, a maioria das pessoas desenvolve hepatite C depois de compartilhar agulhas enquanto usam drogas ilícitas.
A hepatite C é um patógeno insidioso que raramente causa uma doença aguda clinicamente evidente. Em vez disso, muitas pessoas são diagnosticadas após apresentarem uma doença crônica - em média, 10 a 18 anos após estarem infectadas com o vírus. Além disso, a infecção pelo vírus da hepatite C leva a doenças crônicas em mais de 85% das pessoas infectadas.
A hepatite C tem uma afinidade pronunciada por hepatócitos ou células hepáticas. Além disso, o vírus sofre mutações rapidamente e, portanto, faz um bom trabalho evitando o sistema imunológico do corpo. Inflamação crônica ou a longo prazo eventualmente leva a necrose generalizada ou morte de células hepáticas e cirrose. A cirrose aparece como tecido cicatricial misturado com nódulos regenerativos que dão ao fígado uma aparência clássica "encaroçada". Eventualmente, a hepatite C leva a diminuição da função hepática e insuficiência hepática. Finalmente, a infecção crônica pela hepatite C aumenta o risco de carcinoma hepatocelular ou câncer de fígado. É digno de nota que o álcool, o tabagismo, a obesidade e a co-infecção por outras doenças como o HIV (ou mesmo o vírus da hepatite B) tornam a infecção por hepatite C muito pior.
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Tratamento antes do advento das drogas como HarvoniNo ano passado, o FDA sofreu uma rotura e aprovou 3 medicamentos diferentes para o tratamento da hepatite C: Harvoni e seus primos químicos Olysio (simeprevir) e Sovaldi. Entretanto, uma vez, o único tratamento medicamentoso direcionado ao vírus da hepatite C foi o interferon peguilado combinado com a Ribavirina. Esta opção, embora eficaz, é menos eficaz em suscitar uma resposta virológica sustentada ("cura") do que Harvoni e seus primos. Além disso, o interferon e a ribavirina são mais difíceis de administrar, levam mais tempo para administrar e têm mais efeitos adversos do que medicamentos como o Harvoni.
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Então, o que é Harvoni?Harvoni pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como antivirais de ação direta. Essas drogas são mais precisas e efetivas no direcionamento da replicação viral do que o interferon peguilado e a Ribavirina. É importante ressaltar que o Harvoni se mostrou altamente eficaz em pessoas classicamente resistentes ao tratamento da hepatite C. Além disso, o Harvoni é administrado como uma pílula oral combinada e é o primeiro da sua classe a ser administrado sem interferão peguilado e ribavirina. Em ensaios clínicos, mais de 90% dos participantes, com e sem cirrose, que receberam o Harvoni, obtiveram resposta virológica sustentada ("cura") após meras 12 semanas de terapia.
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O que Harvoni significa para você?Se você ou alguém que você conhece tem hepatite C, Harvoni é um tratamento muito promissor. Primeiro, os estudos mostram que o tratamento antiviral destinado a erradicar o vírus da hepatite C pode melhorar a histologia do fígado e prevenir uma maior deterioração do fígado. Em segundo lugar, o Harvoni, que vem em forma de pílula combinada, é mais eficaz e mais fácil de tomar do que os regimes centrados no interferon peguilado e na ribavirina. Em terceiro lugar, o Harvoni demonstrou ser altamente eficaz em pessoas classicamente resistentes ao tratamento da hepatite C (pacientes com cirrose ou genótipo 1).
Em uma nota final, drogas como Harvoni receberam muita publicidade por serem muito caras. Um regime de 12 semanas pode custar US $ 94.500 ou mais de US $ 1.000 por comprimido! (Ou, dependendo de como você olhar para ele, o preço de um Mercedes-Benz S550.) Além disso, muitos programas estaduais do Medicaid estão tendo dificuldade em cobrir o custo de tal tratamento e exigem que os pacientes atendam a um rigoroso conjunto de critérios clínicos. receber autorização prévia.
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Em uma nota final ...Drogas como a Harvoni têm sido um bumbum por serem tão caras. Claro que custam muito dinheiro, mas os custos de saúde pública e qualidade de vida da alternativa - nenhum tratamento efetivo para aqueles com hepatite C crônica - superam em muito o custo quase cem de tratamento. O desenvolvimento de drogas como o Harvoni é um avanço médico real (e eu não uso esse termo levemente). Esta droga promete ajudar as pessoas com a doença mais intratável a evitar uma vida inteira de cronicidade e, é claro, o custo que tal cronicidade toma para a família, amigos e entes queridos.
Fontes Selecionadas
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Dienstag JL. Capítulo 306. Hepatite Crônica. Em: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, J Jameson, Loscalzo J. eds. Princípios de Medicina Interna de Harrison, 18e. Nova York, NY: McGraw-Hill; 2012. Acessado em 14 de outubro de 2014.
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm376449.htm. Acessado em 14/10/2014.
“Simeprevir para o tratamento da infecção pelo vírus da hepatite C” por Laure Izquierdo e cols. De Pharmacogenetics and and Custom Medicine publicado em 14 de agosto de 2014. Acessado em 14/10/2014
“Terapias Emergentes para a Hepatite C” de Do Young Kim et al de Gut Liver publicado em setembro de 2014. Acessado em 14/10/2014.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4164256 /
Ryan KJ, Ray C. Capítulo 13. Vírus da Hepatite. Em: Ryan KJ, Ray C. eds. Sherris Medical Microbiology, 5e. Nova York, NY: McGraw-Hill; 2010. Acessado em 14 de outubro de 2014.