Recentemente, os resultados de um novo estudo, chamado de Empagliflozin Cardiovascular Outcome Event Trial em pacientes com Diabetes Mellitus tipo 2 (EMPA-REG OUTCOME), foram publicados no New England Journal of Medicine . Quase simultaneamente, os resultados foram apresentados na reunião da Associação Europeia para o Estudo da Diabetes (EASD) em 2015 e foram recebidos com muitas voltas de aplausos dos muitos endocrinologistas presentes.
Embora este estudo tenha estudado apenas pacientes com diabetes tipo 2, acredito que esses resultados podem ser um divisor de águas para o controle do diabetes como um todo. O estudo não só mostrou que a medicação, Empagliflozin, é segura, mas também mostrou que tem o potencial de reduzir os resultados cardiovasculares rapidamente e de forma sustentada. A importância disso não pode ser exagerada, já que aproximadamente 50% das mortes no mundo todo por diabetes são diretamente devidas a doenças cardiovasculares. Até este estudo, nem um único medicamento diabético demonstrou reduzir o risco cardiovascular e a mortalidade geral. Em vez disso, a grande variedade de medicamentos usados para tratar o diabetes só mostrou reduzir as complicações microvasculares; ou seja, as complicações a longo prazo da diabetes afetando pequenos vasos sanguíneos. Estes classicamente incluíram retinopatia (lesão da retina), nefropatia (lesão dos rins) e neuropatia (lesão dos nervos).
A empagliflozina é um inibidor do cotransportador de sódio e glicose (SLGT-2). Este tipo de medicação reduz os níveis elevados de glicose no sangue, bloqueando os transportadores, apropriadamente chamados de SGLT-2, que levam à reabsorção de glicose dos rins para a corrente sanguínea. Como resultado desse bloqueio, o açúcar que poderia levar a leituras elevadas de glicose no sangue é descartado no vaso sanitário.
Além do benefício de melhores leituras de hemoglobina A1C , essas drogas também levam a perda de peso significativa e diminuição da pressão arterial.
Os inibidores de SGLT-2 foram aprovados pela FDA para diabetes tipo 2 no início de 2013 e incluem medicamentos como Canagliflozin (Invokana), Dapagliflozin (Farxiga) e Empagliflozin (Jardiance).
Embora esses medicamentos ainda não estejam aprovados para diabetes tipo 1, pequenos estudos mostraram que os inibidores de SGLT-2 também melhoram o controle glicêmico e resultam em perda de peso significativa em pacientes com diabetes tipo 1. Apesar da falta de aprovação do FDA para esta indicação, muitos endocrinologistas já estão usando inibidores de SGLT-2 para tratar seus pacientes com diabetes tipo 1.
No estudo EMPA-REG OUTCOME, os principais desfechos cardiovasculares adversos foram reduzidos em 14%. A notícia ainda mais excitante foi que a morte cardiovascular, a morte por todas as causas e a hospitalização por insuficiência cardíaca foram reduzidas em mais de 30%. O grande tamanho deste estudo (mais de 7000 pacientes!) Faz do acaso uma causa altamente improvável desses resultados notáveis.
Da mesma forma convincente foi o achado de que a redução na morte e hospitalizações começou cedo no estudo. Isso implica que a diminuição nos resultados provavelmente não se deve à melhoria dos níveis de açúcar, leituras de pressão arterial ou perda de peso, uma vez que os efeitos dessas mudanças só poderiam se manifestar a longo prazo.
Portanto, há algo ainda misterioso e provavelmente multifatorial, levando a rápidas mudanças na fisiologia.
A questão mais óbvia levantada por este estudo é se isso é um efeito de classe, ou seja, todos os inibidores de SGLT-2 rendem dados de desfechos cardiovasculares semelhantes em um estudo ou o efeito é limitado a Empagliflozin? Isso ainda precisa ser determinado, mas tenho certeza de que estudos similares usando Canagliflozin e Dapagliflozin não podem estar muito atrasados. Fique ligado!