Quais empregos estão em maior demanda?
De acordo com a Sociedade Profissional de Assuntos Regulatórios (RAPS), os profissionais de assuntos regulatórios estão em demanda, e a demanda está aumentando. Além disso, a remuneração de muitas carreiras na área de assuntos regulatórios também está crescendo.
"Profissionais de regulamentação ... desempenham muitos papéis essenciais ao trazer inovações médicas para o mercado, e a profissão mostrou-se resistente à redução do setor", afirma seu último relatório no site da RAPS.
Assuntos regulatórios são responsáveis por testar produtos médicos e medicamentos para garantir sua eficácia e segurança aos pacientes e consumidores. Os ensaios clínicos e a pesquisa são gerenciados por diversos cientistas, médicos , clínicos, profissionais de laboratórios médicos e muitos outros profissionais de saúde que trabalham em conjunto com profissionais de assuntos regulatórios, responsáveis por garantir que todos os produtos e produtos farmacêuticos estejam em conformidade com as regulamentações federais. dispositivos médicos e drogas.
Para saber mais sobre esse setor muitas vezes negligenciado do setor de saúde, o diretor executivo da Sociedade Profissional de Assuntos Regulamentares (RAPS) compartilhou seu amplo conhecimento da profissão conosco.
Sherry Keramidas, Ph.D., FASAE, CAE respondeu às seguintes questões relacionadas às carreiras em Assuntos Regulatórios:
P. Quais carreiras de Assuntos Regulatórios estão em maior demanda atualmente? Quais habilidades e qualificações são mais necessárias no campo da AR?
UMA.
Há uma necessidade de profissionais de regulamentação em quase todos os níveis de trabalho, e particularmente de nível de especialista até vice-presidentes. A demanda é evidente em muitos contextos de emprego diferentes - indústria (pequenas e médias empresas até multinacionais), agências governamentais (como US FDA, Agência Européia de Medicamentos, etc.), clínicas e hosp https: // www. / o que é o hospital-observação-status-1738754 configurações, universidades que estão envolvidas em pesquisas e ensaios clínicos, consultorias e organizações de pesquisa clínica que realizam ensaios clínicos.
Os empregadores precisam especialmente de profissionais com experiência relacionada ao desenvolvimento, gerenciamento do ciclo de vida e / ou regulamentação de produtos de saúde.
Em cargos de nível de entrada, os empregadores geralmente procuram pessoal que entende o setor de produtos de saúde e tem algum conhecimento sobre regulamentações. Eles devem fazer mais do que memorizar os regulamentos. Profissionais regulatórios precisam conhecer os regulamentos pertinentes, é claro, mas eles também devem acompanhar de perto as mudanças regulatórias e interpretar as implicações dos regulamentos para o trabalho de suas organizações. Eles precisam ser capazes de aplicar seus conhecimentos e pensar criticamente. Eles também devem ser comunicadores eficazes, ajudando colegas de outras áreas de suas organizações a entender as implicações.
À medida que avançam na carreira, torna-se cada vez mais importante que os profissionais reguladores também aprimorem suas habilidades de negócios (finanças, marketing, políticas, etc.) e sejam capazes de integrar seus conhecimentos regulatórios à estratégia de negócios e à tomada de decisões, muitas vezes em uma multinacional. escala.
P. Que conselho você daria para pessoas interessadas em uma carreira em Assuntos Regulatórios? Onde eles deveriam começar, e como eles deveriam se tornar mais comercializáveis para os empregadores?
UMA.
A maioria das pessoas que faz a transição para a profissão de regulador tem experiência anterior relevante trabalhando em áreas afins (por exemplo, pesquisa e desenvolvimento, qualidade ou profissão clínica). Alguns podem trabalhar em uma organização que tenha um departamento de regulamentação. Nesses casos, é útil conectar-se e falar com colegas normativos e até mesmo buscar oportunidades para "ocultá-los" ou ser orientado. Os empregadores estão sempre procurando candidatos que possam “chegar a um bom nível” e assumir um trabalho real e complexo de regulamentação assim que são contratados. Ganhar exposição ao trabalho regulamentar de dentro de uma organização pode oferecer uma oportunidade de ganhar alguma experiência regulatória antes de fazer a transição oficial para o campo.
Outro fator importante na comercialização de potenciais empregadores é a Certificação de Assuntos Regulatórios - a credencial do RAC. O RAC é a única credencial profissional credenciada e pós-acadêmica para o profissional regulador que trabalha na área de produtos para a saúde.
O RAC é baseado em exames, com o exame desenvolvido com base no trabalho real de profissionais reguladores. A pesquisa da RAPS mostra que os profissionais que possuem credenciais de RAC ganham mais do que seus pares (cerca de 10% a mais na América do Norte) e estão avançando em suas carreiras. Alguns empregadores dão preferência aos detentores de RAC em seu processo de contratação, pois mostra um nível de entendimento das regulamentações, uma capacidade de aplicar o conhecimento regulatório e um compromisso com o aprendizado contínuo e o aprimoramento do conhecimento (o RAC exige recertificação a cada três anos).
É importante notar, no entanto, que o exame RAC é destinado a profissionais com três a cinco anos de experiência em regulamentação, portanto, para alguém que acaba de entrar na regulamentação, pode ser algo para colocar em seus planos de desenvolvimento de carreira por alguns anos .
P. Quais programas educacionais você recomendaria para pessoas interessadas em carreiras em assuntos regulatórios?
R. Há uma série de opções para os interessados em entrar em regulamentação para ajudá-los a construir seus conhecimentos sobre a regulamentação de produtos de saúde. A RAPS oferece inúmeros cursos on-line que abordam conceitos essenciais de regulamentação de produtos de saúde e questões regulatórias em cada etapa do ciclo de vida do produto e para diferentes regiões do mundo. A RAPS também oferece um certificado em assuntos regulatórios para dispositivos médicos e / ou produtos farmacêuticos, o que é conseguido através da conclusão de uma série desses cursos, e a RAPS também oferece uma série de livros de referência e outras ferramentas de aprendizado, como conferências, webcasts etc. oferecer cursos certificados ou mestrados em regulamentação.
P. Por que alguém estaria interessado em uma carreira em assuntos regulatórios? Quais são as melhores coisas sobre o trabalho no campo de RA?
Regulatório é um campo desafiador e dinâmico. Os papéis e responsabilidades combinam conhecimento e habilidades de diversas áreas - ciência e tecnologia, campos clínicos, direito, política, negócios. Para muitas pessoas, isso oferece oportunidades para expandir e aplicar seus conhecimentos e habilidades em novas áreas.
Os aspectos dinâmicos da profissão de regulador também são evidentes em como a profissão evoluiu com as mudanças na ciência médica e na tecnologia subjacentes ao desenvolvimento de produtos, maior globalização do setor de produtos de saúde e as necessidades em mudança do público. E, claro, em última análise, a profissão de regulador é essencial para levar produtos de saúde seguros e eficazes às pessoas em todo o mundo. É um trabalho do qual você pode realmente se orgulhar.
P. Quais são alguns dos maiores desafios sobre carreiras em assuntos regulatórios? O que é mais difícil para quem procura emprego e profissionais atuais de RA?
Entre os maiores desafios estão o escopo e a amplitude da profissão. Para manter a corrente e crescer, os profissionais reguladores precisam se concentrar em várias áreas diferentes, em vez de uma área restrita. Este também é um aspecto positivo para muitos profissionais. Há uma grande quantidade de áreas cinzentas nos regulamentos, exigindo uma análise cuidadosa, pensamento de cenário e interpretação. Embora colegas e executivos possam estar à procura de uma resposta clara e simples, isso nem sempre é possível; as implicações de regulamentos existentes ou potenciais podem ser mais sutis.
A regulamentação também é um centro de custo na indústria e, em algumas organizações, tem menos influência do que outras áreas, incluindo marketing e vendas. No entanto, cada vez mais, os CEOs estão reconhecendo o valor estratégico crítico do conhecimento regulatório como um componente-chave da estratégia geral de negócios. Finalmente, no desenvolvimento da estratégia regulatória, os profissionais reguladores devem levar em consideração as dimensões globais complexas, incluindo cadeias de suprimentos multinacionais para fabricação de produtos, remessa global e vendas, e vários requisitos diferentes de marketing e pós-aprovação para várias regiões.
Para os candidatos a emprego que já são profissionais ativos em outras áreas, eles podem enfrentar um desafio ao encontrar uma oportunidade de entrar em uma posição regulamentar sem experiência em regulamentação. Em alguns casos, eles podem ter que aceitar um passo no título e compensação até que possam demonstrar suas habilidades. Um Ph.D. diretor de laboratório não é susceptível de se mover diretamente para uma posição de diretor de regulamentação.
P. Onde você vê o campo de AR em cinco anos e daqui a dez anos? Haverá uma mudança significativa na demanda ou você acha que as tendências atuais da carreira continuarão em termos de crescimento e demanda?
É difícil prever com exatidão o que a profissão parecerá daqui a cinco ou dez anos, mas ela se mostrou adaptável ao longo das duas últimas décadas, por isso é razoável acreditar que ela continuará se adaptando e evoluindo. As pesquisas realizadas pela RAPS há mais de 20 anos mostram claramente que o escopo de trabalho dos profissionais reguladores se adaptou às mudanças na ciência, nos negócios e na regulamentação. O corpo diversificado de conhecimento que é a base da profissão e a disposição dos profissionais reguladores de continuar a expandir seus conhecimentos em diversas áreas podem ser uma boa indicação de que a profissão continuará a se adaptar e crescer.
A necessidade e demanda por produtos de saúde seguros e eficazes deve crescer nas próximas décadas, impulsionada pelo envelhecimento das populações e pelo aumento da longevidade, pelo aumento das doenças crônicas e pela maior conscientização geral e acesso a produtos de saúde entre pessoas em todo o mundo. A necessidade e demanda por profissionais reguladores em regiões onde a profissão ainda é nascente (Ásia, América Latina, Oriente Médio e África) deverá crescer tremendamente nos próximos cinco anos e além. A demanda na América do Norte e na Europa deve permanecer forte.
Esperamos que os profissionais de regulamentação se tornem ainda mais influentes - tanto dentro de suas organizações quanto de forma mais ampla nos esforços para melhorar os sistemas de saúde e de saúde. A profissão já está fazendo contribuições importantes para as decisões empresariais e políticas, mas a natureza da profissão (seu corpo de conhecimento, o escopo do trabalho e a educação e desenvolvimento profissional contínuo de seus membros) deve posicionar a profissão para ser ainda mais influente. o futuro.
P. O que mais você acha importante para os profissionais atuais e / ou futuros da AR saberem no momento? Você tem algum outro conselho, tendências, etc., que gostaria de compartilhar com pessoas que possam estar pesquisando carreiras no campo da AR?
A. Esta é uma profissão excitante e desafiadora que também é uma profissão de “pensamento”. Para ser bem-sucedido, o profissional regulador deve ser um pensador estratégico que esteja disposto e seja capaz de ajudar os colegas - de pesquisadores e engenheiros a pessoal de qualidade e manufatura, profissionais clínicos, marketing e vendas, pessoal financeiro e executivo - a compreender as implicações regulatórias em todos os estágio do ciclo de vida do produto. No passado, em algumas organizações, os profissionais de regulamentação eram vistos como “barreiras” no lançamento e marketing de produtos. Isso mudou. Eles são mais influentes no processo de tomada de decisão agora do que nunca, e os executivos passaram a reconhecer o valor do conhecimento regulatório para ajudar a evitar armadilhas potenciais. O profissional regulador está em uma posição única como um guardião da confiança pública (garantindo que as regulamentações governamentais sejam cumpridas) e também como um guardião da imagem e integridade da organização para a qual ele ou ela trabalha.