Os novos produtos de asma OTC são seguros?
A Food and Drug Administration (FDA) recentemente levantou preocupações de segurança de asma para o produto de balcão usado para alívio temporário dos sintomas de asma leve. Em uma carta enviada à empresa, a FDA afirma que a empresa deve responder às preocupações e fornecer um plano sobre como planeja lidar com as preocupações.
Isso cria uma tensão real para os médicos, pacientes e o FDA.
Muitos pacientes não têm seguro de saúde que lhes permita acesso regular a cuidados médicos e procuram medicamentos OTC para atender a uma série de necessidades de saúde. Dado o quão comum é a asma, uma grande parte dos pacientes sem seguro ou sob seguro terá asma. O FDA é encarregado de garantir que os medicamentos sejam adequadamente testados quanto à segurança e eficácia. Os médicos são, então, frequentemente colocados no meio, tendo que lidar com o cuidado dos indivíduos.
Além das preocupações de segurança, também existem preocupações sobre se os produtos OTC são tão eficazes quanto as opções de prescrição.
Quais são as preocupações de segurança da asmamantrina?
A asmanomanina foi liberada em setembro de 2012, após um período em que não havia produtos de asma disponíveis devido a preocupações ambientais devido aos CFCs em inaladores mais antigos. Em sua declaração, a FDA citou vários eventos adversos desde que o Asthmanefrin foi lançado, incluindo:
- náusea (sentir-se mal do estômago)
- vômito
- pressão arterial elevada
- aumento da frequência cardíaca
- hemoptise (expectoração tingida com sangue)
Além disso, recentemente houve um recall devido a um risco de asfixia associado com os EZ Breathe Atomizers. Existe a preocupação de que uma lavadora possa eventualmente ser desalojada durante o uso.
Preocupações de segurança não são novas para os produtos de asma de balcão. Os médicos e os grupos interessados indicaram que os medicamentos vendidos sem prescrição médica não são vendidos para problemas de hipertensão, doenças cardíacas ou colesterol, então por que eles deveriam existir para a asma?
Pesquisas anteriores mostraram que os produtos de asma da OTC são relativamente seguros, mas que pelo menos uma em cada cinco pessoas usando os otc não deveria ser. Além disso, produtos como o Asthmanefrin têm sido associados com a subutilização dos serviços médicos, bem como medicamentos como esteróides inalatórios que podem melhorar o controle da asma . Em geral, se você precisar de qualquer tipo de balcão para o alívio de sintomas de asma do que você precisa consultar um médico ou profissional de saúde para ter esses sintomas avaliados.
O que é o Asthmanefrin e o EZ Breathe Atomizer?
A asmamanina é uma racepinefrina líquida ou epinefrina racêmica que, quando usada com o EZ Breathe Atomizer, é transformada em um vapor contínuo que é inalado para os pulmões.
Carta de advertência da FDA para a Nephron Pharmaceuticals Corporation
A carta de aviso aos fabricantes de Asthmanefrin concentra-se em várias áreas. Primeiro, a carta de advertência afirma que a asma-manganês é essencialmente uma “nova droga” não aprovada que não foi avaliada pela FDA para segurança e eficácia sob o novo processo de aplicação de medicamentos.
A FDA também afirma que a empresa está comercializando seu atomizador para usos “diferentes do uso pretendido de um dispositivo legalmente comercializado no tipo genérico de dispositivo. A FDA também afirma que a empresa farmacêutica está fazendo alegações inapropriadas em sua publicidade, como a alegação de que a asma é uma alternativa ao inalador Primakene Mist CFC. A FDA afirma que a empresa não tem dados para sustentar que as duas drogas são comparáveis. Além disso, a FDA está preocupada que a rotulagem errônea pode levar ao uso inadequado por pacientes com asma.
O FDA também expressa algumas das suas preocupações de segurança, incluindo um ataque de asma fatal em uma carta à empresa.
As preocupações com a quantidade de produto ativo podem ser entregues de forma confiável aos pacientes usando o inalador e os resultados óbvios que isso pode acarretar. Da mesma forma, se o paciente receber muita medicação, há preocupações sobre possíveis efeitos colaterais cardiovasculares. >
O que devo fazer
Se você precisar usar um produto de venda livre, como o Asthmanefrin, você deve consultar um médico sobre seus sintomas. A asma é uma condição em que você pode piorar rapidamente. Preocupa-me que um paciente usando um produto de asma otc evite um consultório médico e desenvolva sintomas mais graves.
Se você precisar usar regularmente um inalador e estiver usando produtos OTC devido a preocupações financeiras, um programa de assistência ao paciente patrocinado por muitas empresas farmacêuticas poderá ajudá-lo a obter seus medicamentos para asma gratuitamente ou a um custo significativamente reduzido. A qualificação é geralmente baseada na necessidade financeira, deixando alguns dos meus pacientes que sentem necessidade, como se fossem deixados de lado quando não se qualificam. Os programas podem ser difíceis de gerenciar e navegar, então você pode pedir ajuda a um assistente social ou gerente de caso.
Fontes
Aviso da FDA para Nephron Pharmaceuticals Corp. 24/09/13. Acessado em 16 de abril de 2016.
Kuschner WG, Hankinson TC, Wong HC e Blanc PD. Uso de Medicação Broncodilatadora sem Prescrição em Asma. Peito 1997, 112, 987-993.
Dickinson BD, Altman RD, Deitchman SD e Champion HC. Segurança de inaladores sem receita médica para a asma. Peito 2000, 118, 522-526.