Novos medicamentos potentes para o VHC
Os tratamentos aprovados pela FDA para a hepatite C datam do início dos anos 90, quando o interferão alfa tornou-se disponível como uma injecção semanal de três vezes para o VHC. Nos 20 anos seguintes, o interferon ou seu derivado modificado, peginterferon com ou sem ribavirina oral, foi o padrão de tratamento para o tratamento da hepatite C. O interferon trabalhou indiretamente no vírus aumentando as respostas antivirais naturais da pessoa infectada.
Esta terapia foi difícil de tolerar, envolveu injeções frequentes por até um ano e teve uma taxa de sucesso de apenas 6% -54%. Claramente, melhores tratamentos eram necessários.
Em 2011, o FDA aprovou os primeiros medicamentos que agiam diretamente no maquinário de replicação de vírus. Estes foram os inibidores da protease do VHC: boceprevir e telaprevir. Eles foram eficazes em parar a replicação viral, mas devido ao surgimento da resistência viral aos medicamentos, eles precisavam ser administrados juntamente com peginterferon e ribavirina. Assim, apesar do fato de que as taxas de sucesso subiram para 69% -74%, os efeitos colaterais da combinação tríplice de drogas tornaram-se intoleráveis para muitos pacientes. Esses medicamentos não são mais usados nos Estados Unidos hoje.
O primeiro grande avanço veio em 2013 com a aprovação do sofosbuvir e do simeprevir. Embora cada um tenha sido inicialmente aprovado para uso com peginterferon para o genótipo 1, o uso off-label dos dois em combinação sem peginterferon , logo se tornou um grande uso.
As taxas de sucesso aproximaram-se de 90% ou mais; e evitar interferon significava que a terapia era bem tolerada para as 12-24 semanas de duração do tratamento. No entanto, esses agentes eram bastante caros e algumas cepas e condições menos comuns da hepatite C ainda exigiam peginterferon ( MEDICAMENTOS EXPENSIVOS ).
Essa situação permaneceu como tratamento para o HCV até outubro de 2014, com a aprovação de uma formulação em comprimido único da combinação de sofosbuvir e ledipasvir (HARVONI). Esta combinação de comprimidos foi altamente eficaz nos genótipos 1 e 4 sem a necessidade de peginterferon ou ribavirina. Continua sendo a terapia mais prescrita para a hepatite C nos Estados Unidos. Existem, no entanto, alguns cuidados importantes. Uma vez que o sofosbuvir não deve ser administrado a doentes com disfunção renal grave (depuração da creatinina inferior a 30 ml / min), esta formulação em comprimido único tem a mesma restrição. Além disso, a medicação não deve ser administrada àqueles que também tomam Amiodarona, um medicamento para o ritmo cardíaco. Inibidores da bomba de prótons (Prevacid, Neium, etc.) podem diminuir a eficácia deste medicamento e devem ser co-administrados.
Alguns anos depois, em 2014, a AbbVie anunciou a aprovação do FDA de sua combinação de três drogas chamada Viekira Pak (VIEKIRA PAK). Esta combinação contém duas medicações co-formuladas, uma vez ao dia: Ombitasvir e Paritaprevir e uma medicação duas vezes ao dia Dasabuvir. O Paritaprevir é também co-formulado com um medicamento de reforço, o ritonavir, para aumentar a potência do Paritaprevir.
Finalmente, para infecções do genótipo 1a, essa combinação é administrada duas vezes ao dia com ribavirina. Esta combinação é altamente potente em infecções por genótipo 1 com ou sem cirrose. Esta combinação é segura e eficaz em pacientes com cirrose bem compensada, mas pode não ser segura para aqueles com evidência de descompensação ( Advertência ) ( O que mata pacientes com cirrose? ). As principais desvantagens desta terapia são algumas interações medicamentosas problemáticas devido ao ritonavir e ao número de comprimidos que precisam ser tomados a cada dia.
A partir do final de 2015, o mais novo medicamento aprovado pelo FDA é o Daclatasvir (DACLATASVIR).
Esta é uma medicação com ampla reatividade genotípica do HCV semelhante ao sofosbuvir, mas é de uma classe diferente de medicamentos, portanto, dar esses dois medicamentos juntos pode permitir que praticamente todos os genótipos do HCV respondam sem o uso de peginterferon ou ribavirina, mas é recomendado para o genótipo 3 especificamente . No entanto, existem interações medicamentosas com o Daclatasvir, pelo que a consulta com um médico ou farmacêutico é recomendada.
Dois outros novos medicamentos contra hepatite C estão previstos para o início de 2016. Estes serão os temas de um próximo relatório.Você também pode encontrar informações sobre hepatite C da American Liver Foundation (ALF)