Se você tomar o medicamento de reposição de hormônio tireoidiano Synthroid, poderá ouvir sobre uma ação coletiva movida contra o fabricante do medicamento Knoll Pharmaceuticals e a empresa controladora BASF, no final dos anos 90. Esse processo foi resolvido, mas é importante saber sobre isso, como parte da história desta droga de levotiroxina mais vendida.
Um pouco de história
Na década de 1990, o Synthroid foi fabricado pela Knoll Pharmaceuticals. A Synthroid teve 85 por cento do mercado de levotiroxina a partir de 1997. O Synthroid teve preços consistentes bem acima de seus concorrentes, e representantes de vendas de remédios e literatura de marketing alegaram que o preço mais alto era apropriado, pois a droga era melhor que seus concorrentes. A empresa se propôs a provar isso com pesquisa e encomendou um estudo para mostrar que o Synthroid era de fato clinicamente melhor do que outras drogas de levotiroxina de marca e genéricos.
O estudo, conduzido por Betty Dong, MD, descobriu que Synthroid era equivalente, mas não superior, aos medicamentos de levotiroxina competitivos. Nesse ponto, Knoll puxou o estudo e impediu a publicação dos resultados em revistas médicas. Sobre as objeções de Knoll, o Dr. Dong acabou publicando o estudo.
Após a publicação da pesquisa do Dr. Dong, ações judiciais coletivas foram apresentadas em nome de consumidores que acreditavam que eles foram induzidos em erro a pagar mais por Synthroid.
A ação coletiva foi resolvida em 2000, e os pagamentos finais aos consumidores foram feitos em 2003. (Nota: Os consumidores que não entraram no processo não podem recuperar o dinheiro.)
Base do Processo de Ação Coletiva
O processo resultou de uma investigação, iniciada em 1996, que alegava que a Knoll Pharmaceuticals e a controladora BASF estavam violando as leis de proteção ao consumidor, tentando impedir a publicação dos resultados da pesquisa do Dr. Dong, que demonstrou claramente que a marca genérica e competitiva drogas levotiroxina foram equivalentes à marca Synthroid em termos de eficácia e segurança para pacientes com tireóide.
Dong disse ao Journal of American Medical Association que o estudo havia sido suprimido por seis anos pela companhia farmacêutica. Knoll também havia considerado processar a publicação para impedir a publicação do estudo.
A ação alegou que os réus ocultaram ou suprimiram informações sobre a marca bioequivalente mais barata e medicamentos genéricos de levotiroxina, falsamente representaram que não havia equivalentes ao Synthroid e, portanto, cobraram mais do que teriam de gastar se soubessem que há menos dispendiosos alternativas.
Acordo de Ação de Classe Synthroid
Os processos iniciais contra o Knoll foram avaliados em até US $ 8,5 bilhões. Naquela época, em 2000, o mercado de levotiroxina era estimado em US $ 600 milhões por ano. O acordo, no entanto, foi feito por muito menos do que os litigantes procurados.
Na terça-feira, 8 de agosto de 2000, a Knoll Pharmaceutical Company anunciou que a juíza Elaine Bucklo, do Tribunal Distrital do Distrito Norte de Illinois, deu a aprovação final de um acordo sobre o processo de ação coletiva Synthroid.
Os recursos de uma conta de garantia, que em 30 de junho de 2000, continha aproximadamente US $ 91 milhões mais juros (menos honorários advocatícios e custas) foram designados para serem pagos aos consumidores que entraram no processo e concordaram em liberar todas as reivindicações. contra Knoll.
Um montante total de aproximadamente US $ 46 milhões mais juros (menos honorários advocatícios e custas) deveria ser pago aos membros da classe pagadora de terceiros.
Na época, Knoll estimou que 778.000 consumidores receberiam pagamentos de cerca de US $ 111 se começassem a tomar Synthroid antes de 1 de janeiro de 1995, e cerca de US $ 74 cada, se começassem a tomar Synthroid após 1º de janeiro de 1995. Os pagamentos deveriam ser enviados antes do final de 2000, se nenhum recurso foi apresentado. Apelos foram arquivados, no entanto, e os assentamentos foram ainda mais atrasados.
No final, os cheques foram finalmente enviados aos pacientes no outono de 2003. Naquela época, o site dedicado a fornecer informações sobre a ação judicial e a liquidação foi desativado e colocado off-line.
Uma palavra de
O processo contra o fabricante Knoll Pharmaceuticals da Synthroid e a empresa-mãe BASF nunca foi sobre a segurança ou eficácia do Synthroid. A droga sempre foi considerada segura e eficaz. O processo contestou as alegações de marketing de que a levotiroxina da marca Synthroid era clinicamente superior a outras marcas de levotiroxina, e o fato de a empresa ter cobrado mais pelo Synthroid com base nessa falsa premissa.