Você já esqueceu de tomar sua medicação? Ou você já parou um ciclo de antibióticos mais cedo porque já se sentiu melhor? Se sim, você não está sozinho. Com até 50 por cento das pessoas não tomando seus medicamentos como prescrito, a adesão à medicação tem sido um enorme desafio para o sistema de saúde dos EUA.
Um grande esforço foi dedicado a maneiras inovadoras de melhorar nossa conformidade, com várias soluções digitais e de baixa tecnologia já no mercado.
Caixas de pílulas, mensagens de texto e garrafas equipadas com um chip estão sendo usadas como estratégias potenciais para melhorar a adesão farmacêutica. No entanto, essas abordagens inovadoras ainda precisam fornecer evidências convincentes e validadas de que uma pessoa realmente engoliu o medicamento.
A chegada de uma “pílula inteligente” que é incorporada com um sensor agora oferece uma nova maneira de rastrear a conformidade com medicamentos. Esta nova tecnologia de saúde recebeu muita atenção científica e da mídia, bem como reações do público. Uma pílula que pode enviar informações da corrente sangüínea (ou do trato digestivo) irá apoiar nossa saúde de uma nova maneira? E há alguma consideração em torno dessas novas pílulas digitais que devem ser exploradas antes de adotar essa nova tecnologia?
FDA aprova a primeira pílula digital
Em novembro de 2017, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o primeiro medicamento que possui um sistema de rastreamento de ingestão digital.
A pílula aprovada é fabricada pela Otsuka Pharmaceutical Co. Desde julho de 2012, a Otsuka trabalha com a empresa Proteus Digital Health, da Califórnia, para incorporar seu antipsicótico existente, o Abilify (marca comercial do aripiprazol), com um sensor marcador de eventos ingerível (IEM). O novo produto, Abilify MyCite, pode detectar se o medicamento foi tomado.
O sensor acoplado - feito de cobre, magnésio e silicone - é projetado para enviar um sinal elétrico a um receptor externo assim que a pílula se misturar com o fluido do estômago.
O receptor (atualmente um patch) é usado na caixa torácica esquerda. O patch se comunica com um aplicativo de smartphone via Bluetooth e fornece informações sobre a data e a hora em que o medicamento foi coletado. Essas informações podem então ser encaminhadas para um grupo de pessoas selecionadas (até quatro) com base na permissão do usuário. A tão esperada pílula digital deve ser lançada em 2018 e deve ser seguida por outros produtos no nicho de medicamentos digitais.
A tecnologia desenvolvida pela Proteus também foi aplicada em outras áreas da medicina. O sensor ingerível (independente de qualquer droga) recebeu a aprovação do FDA já em 2012. Ele já foi usado para projetar drogas ativadas por sensor para hipertensão não controlada e diabetes tipo 2. Planos para medir a adesão em pessoas com doença de Alzheimer, hepatite C e aqueles recém-dispensados de hospitais também foram documentados. O Abilify MyCite é, portanto, apenas o mais recente membro da família de pílulas digitais da Proteus.
De fato, a escolha pela FDA de sua primeira pílula digital aprovada surpreendeu alguns especialistas.
Abilify é uma droga usada no tratamento de certas condições psiquiátricas, incluindo esquizofrenia, transtorno bipolar e depressão. Alguns argumentam que o Abilify na forma de comprimidos digitais pode não ser bem aceito por pessoas que (já) experimentam ideações paranóides e têm sentimentos persistentes de que estão sendo vigiados ou perseguidos. Sugerir a uma pessoa com sintomas de esquizofrenia a ingestão de uma pílula que envia sinais para fora de seu corpo pode piorar sua condição. Portanto, a contribuição do médico provavelmente será muito importante para estabelecer quais pessoas podem se beneficiar da nova pílula de monitoramento e quais podem ser prejudicadas por ela.
Melhor autogestão ou um grande irmão biomédico?
Embora as pílulas digitais possam fornecer informações importantes sobre a adesão à medicação (assim como a condição física de uma pessoa em alguns casos), várias preocupações foram levantadas em relação ao seu uso (por exemplo, ética, privacidade e segurança de dados). Por exemplo, se drogas digitais são sugeridas para pessoas que não têm a capacidade de entender todas as implicações do compartilhamento de dados, pressionar esse tipo de tecnologia nelas poderia ser visto como coerção. Outro exemplo de uso potencialmente dúbio incluiria seguradoras oferecendo altos incentivos para pílulas com sensores, pressionando algumas pessoas a optarem por medicamentos digitais que, presumivelmente, aumentariam o uso por meio da adesão.
Também foi sugerido que, no futuro, as pílulas digitais poderiam se tornar uma condição de liberdade condicional. Eles também podem se tornar uma condição para serem dispensados do hospital - pode-se imaginar um mundo em que você precisaria concordar em rastrear sua adesão à medicação antes de ser dispensado. Empresas como Otsuka não relatam nenhum conhecimento de tais planos. No entanto, é difícil prever como essa tecnologia será usada no futuro.
Amelia Montgomery escreve no Vanderbilt Journal of Entertainment and Technology Law que ainda não está claro quais leis de privacidade serão aplicadas às pílulas digitais nos Estados Unidos. Montgomery especula que as pílulas digitais podem não estar sujeitas ao escrutínio da Lei de Portabilidade e Responsabilidade do Seguro de Saúde (HIPAA), uma vez que se aplica a outras informações de saúde. Está se tornando cada vez mais difícil garantir a anonimização dos dados. Os sensores, como os projetados pelo Proteus, podem capturar muitos dados sobre um indivíduo, facilitando o perfil de uma pessoa de maneiras que o indivíduo pode não entender.
Dar às pessoas a escolha
Felizmente, várias medidas de salvaguarda foram postas em prática para mitigar algumas das preocupações éticas em relação às pílulas digitais. Por exemplo, as pílulas são atualmente projetadas para que o usuário tenha o controle final com quem suas informações são compartilhadas. Além disso, o usuário pode retirar o consentimento em qualquer momento sem consequências. Além disso, como a tecnologia da pílula digital depende de pessoas usando um adesivo (ou um transmissor), além de usar um aplicativo de smartphone, a participação deles depende da disposição deles em usar essas ferramentas adicionais.
No entanto, alguns especialistas acreditam que o uso de pílulas digitais deve ser limitado a situações específicas, como ensaios clínicos, em que é importante garantir que os medicamentos sejam tomados pelos participantes para aumentar a validade da pesquisa. De fato, o uso de pílulas digitais poderia reduzir significativamente os custos dos testes clínicos, além de melhorar sua precisão. Espera-se que certos grupos de pessoas possam estar mais abertos ao uso de pílulas digitais. Por exemplo, pessoas mais velhas que desenvolveram dificuldades cognitivas que, de outra forma, poderiam se esquecer de tomar medicação (ou tomar duas vezes), a menos que fossem assistidas com esse tipo de tecnologia de saúde.
Outros, no entanto, argumentam que é necessário um equilíbrio entre proteger a privacidade e sobreregular o campo das pílulas digitais. Montgomery argumenta que os riscos para os usuários são baixos quando comparados à conveniência, redução de custos e benefícios à saúde que essa nova tecnologia oferece.
Enquanto o consentimento informado for rigorosamente praticado ao prescrever pílulas digitais, muitas das preocupações éticas podem ser gerenciadas. Se os usuários dessas novas pílulas receberem divulgação adequada, bem como tiverem a capacidade de fazer perguntas, isso os capacitará a aceitar ou recusar as pílulas digitais antes de comprá-las. Por outro lado, isso pode adicionar mais carga e pressão de tempo aos médicos, por isso pode não ser necessariamente a solução mais realista.
As pílulas digitais podem realmente aumentar a adesão?
Ainda não foi estabelecido se esses sistemas de medicamentos contribuirão positivamente para a adesão à medicação. Habilidade MyCite também vem com um aviso de que a coleta de dados não deve ser usada para situações de emergência, pois o rastreamento pode atrasar ou não acontecer. Especialistas em saúde digital, incluindo Eric Topol, da Scripps Translational Science, argumentam que levará algum tempo até que essa nova tecnologia de saúde possa afetar a adesão de maneira substancial. As pessoas que tomam pílulas digitais podem, por exemplo, recusar (ou esquecer) de usar o adesivo que precisa ser substituído a cada sete dias para coletar efetivamente os sinais da pílula engolida.
Estudos iniciais de adesão descobriram que ferramentas diferentes, tanto de alta como de baixa tecnologia, melhoram a adesão. Pesquisas conduzidas pela Proteus também mostraram que as pessoas que tomavam medicamentos habilitados por sensor para hipertensão não controlada e diabetes tipo 2 obtinham melhores resultados (e eram mais propensos a atingir suas metas de tratamento) quando comparadas às pessoas que tomavam terapias padrão. Isso poderia ser atribuído à melhora na adesão à medicação.
O potencial dos sistemas digitais de pílula
Atualmente, algumas pessoas no Abilify que requerem este medicamento antipsicótico, mas não cumprem o seu regime de medicamentos prescritos, recebem Abilify como uma injeção mensal para prevenir a re-ocorrência dos seus sintomas. Isso indica que já temos algumas soluções rudimentares para a não adesão. Não está claro, no entanto, se as pessoas com problemas de conformidade prefeririam uma pílula digital a uma injeção. Além disso, em outros campos da medicina, as injeções mensais não são uma opção viável. Portanto, drogas ativadas por sensores podem ter mais mérito nesses casos.
O professor assistente Peter Chai, médico de emergência do Hospital Brigham and Women, em Boston, usou a tecnologia de comprimidos digitais em um estudo recente para tentar evitar o abuso de opiáceos - uma questão premente nos Estados Unidos. Os opioides são freqüentemente prescritos quando necessário para pessoas com dor severa. A dose e frequência são muitas vezes deixadas ao critério do sofredor de dor, o que cria riscos de overdose e abuso. Chai e sua equipe descobriram que os sistemas de comprimidos digitais poderiam ajudar a monitorar a ingestão de opioides em tempo real.
Eles sugeriram que intervenções poderiam ser implantadas assim que o abuso fosse detectado, minimizando o risco de dano. As pessoas que participaram do estudo acharam as pílulas digitais aceitáveis e estavam dispostas a continuar a tomá-las. O estudo de Chai indica que as pílulas ativadas por sensores têm um amplo escopo de uso, por exemplo, com medicamentos de alto risco e grupos de pessoas que não têm contato regular com profissionais de saúde.
Olhando para o futuro
Os adesivos (incluindo os usados com pílulas digitais) já têm a capacidade de coletar outras informações biométricas, como padrões de sono, sinais vitais e posição do corpo. Usando um patch para múltiplas fontes de dados, o sistema de saúde digital pode criar uma imagem holística da pessoa tomando um medicamento específico - incluindo efeitos colaterais e padrões de ingestão. A esse respeito, esses sistemas têm a oportunidade de revolucionar a forma como somos tratados com medicação.
> Fontes:
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> Chai P, Boyer E, Mayer K, et al. Pílulas digitais para medir os padrões de ingestão de opióides em pacientes do departamento de emergência com dor aguda por fratura: um estudo piloto. Journal of Medical Internet Research , 2017; 19 (1).
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> Mullard A. Você quer chips com isso? As pílulas de prescrição digital, prontas para o mercado em breve, oferecem a oportunidade de abordar os principais desafios de adesão às drogas na prática clínica e em ensaios clínicos. Nature Reviews Drug Discovery . 2015; (11): 735-735.