O que saber sobre iPledge Se você está considerando a isotretinoína para o seu acne
Antes de tomar Accutane ou outra medicação de isotretinoína como Claravis, Sotret ou Amnesteem, você aprenderá muito sobre o programa iPledge. iPledge é um sistema baseado em computador para pacientes e profissionais de saúde, cujo principal objetivo é garantir que nenhuma mulher engravide enquanto estiver usando isotretinoína.
Por que as mulheres devem evitar a gravidez enquanto tomam isotretinoína
A isotretinoína pode causar defeitos congênitos graves e potencialmente fatais em bebês cujas mães tomam isotretinoína durante a gravidez.
Mesmo uma dose única pode ser suficiente para prejudicar um feto. De acordo com o site iPledge, defeitos congênitos causados pela exposição à isotretinoína incluem anormalidades da face, olhos, ouvidos, crânio, sistema nervoso central, sistema cardiovascular e timo e paratireoides. Há também um risco aumentado de aborto espontâneo. Partos prematuros também foram relatados.
Noções básicas sobre registro de programas de isotretinoína e iPledge
iPledge foi desenvolvido pela Food and Drug Administration (FDA) em um esforço para proteger contra defeitos congênitos evitáveis e outros efeitos colaterais relacionados à gravidez da isotretinoína. A intenção do programa iPledge é fornecer um sistema de freios e contrapesos para reduzir as chances de exposição fetal a essa droga.
Todos que usam isotretinoína, independentemente da idade ou sexo, são obrigados a se inscrever no programa iPledge. Os médicos que prescrevem isotretinoína e farmácias que dispensam também devem ser registrados no iPledge.
Antes que seu médico possa lhe dar uma receita para a isotretinoína, ele explicará como esse medicamento é usado e informará os riscos e os possíveis efeitos colaterais . Seu médico também irá explicar em detalhes o programa iPledge. Você deve entender e concordar com todos os termos do programa antes de receber uma receita.
Atendendo aos requisitos para qualificação
Mas aprender sobre a isotretinoína e seus efeitos colaterais é apenas o começo do programa iPledge. Você também deve atender a certos requisitos antes de se qualificar para receber sua medicação. Os requisitos do programa iPledge incluem o uso de dois métodos de contracepção ou a prática de 100% de abstinência durante o tratamento, testes de gravidez negativos todos os meses (para mulheres com potencial para engravidar), consulta médica mensal e envio a exames de sangue regulares conforme necessário.
Depois de concluir as etapas necessárias para se inscrever no programa, você receberá um cartão iPledge com um número de identificação. Você precisará desse número toda vez que pegar sua medicação.
Você também terá alguns critérios que você terá que cumprir todos os meses para obter seu preenchimento. Cada mês você terá uma consulta com seu médico, que inserirá suas informações no banco de dados do iPledge e verificará seu teste de gravidez negativo (para mulheres com potencial para engravidar). Então, seu médico irá escrever sua receita. Você só receberá medicação suficiente para durar um mês entre as visitas necessárias.
O farmacêutico que preenche sua receita também deve verificar, através do site do sistema iPledge (ou por telefone), que todos os critérios foram atendidos.
Seu farmacêutico deve obter autorização antes de lhe dar a medicação. O programa iPledge também exige que sua prescrição seja coletada dentro de um determinado período de tempo. Se você é uma mulher com potencial para engravidar e perder esta janela, você terá que passar pelo processo de qualificação mensal novamente.
Crítica do Programa iPledge
Houve algumas críticas ao programa iPledge, com alguns pacientes vendo o requisito mensal de teste de gravidez como desnecessariamente intrusivo e uma potencial perturbação de sua privacidade. Os médicos levantaram preocupações de que o programa é muito complicado e difícil de ser seguido pelos pacientes, particularmente os testes de gravidez realizados duas vezes por mês.
Muito pouca informação está disponível sobre como os dados do paciente são armazenados no programa iPledge, o que também aumentou as preocupações com a privacidade do paciente.
The Bottom Line
Apesar das preocupações levantadas sobre o programa iPledge, as regras atuais ainda exigem que qualquer pessoa que esteja tomando isotretinoína se registre e se submeta a esse monitoramento. Em última análise, o programa tem sido um sistema comprovado para prevenir defeitos congênitos devastadores e efeitos colaterais prejudiciais de Accutane (antes de ser interrompido em 2009) e outras drogas isotretinoína.