Criando drogas para fazer uma formulação única
A combinação de medicamentos é uma prática muitas vezes esquecida, mas que ainda é muito procurada e pode ser um ótimo serviço para os pacientes. Os farmacêuticos capazes de criar medicamentos compostos são muito procurados. É uma ciência complicada que requer educação e treinamento especializados.
Perguntas Comuns Sobre Drogas Compostas
O que são drogas compostas? Drogas compostas são medicamentos que foram misturados de acordo com uma receita para fazer uma formulação que não está prontamente disponível ou aprovada pela Food and Drug Administration, para atender às necessidades de um paciente em particular. Por exemplo, alguns medicamentos podem causar problemas estomacais, por isso alguns médicos recomendam uma droga composta que usa um antiácido para acalmar o estômago.
O que são drogas compostas feitas? Drogas compostas são tipicamente feitas pela mistura de ingredientes, usando medicamentos prescritos e de venda livre.
Quem precisa de medicamentos compostos? Muitas pessoas precisam de medicamentos compostos por diferentes razões. Por exemplo, bebês e crianças, particularmente aqueles que nascem prematuros, precisam de medicamentos em doses extremamente pequenas e geralmente precisam deles para tratar a doença do refluxo gastroesofágico (DRGE). Pessoas com alergia a drogas comerciais, que muitas vezes contêm lactose, podem precisar de uma formulação especial. Outra necessidade comum é para pacientes idosos que têm problemas para engolir comprimidos, e assim precisam de sua medicação em uma forma líquida.
Como as drogas compostas são desenvolvidas? Medicamentos compostos são desenvolvidos a partir de receitas ou formulações. Os médicos normalmente fornecem a receita, mas os farmacêuticos verificarão a receita nos livros de informações sobre medicamentos padrão com precisão.
Como um farmacêutico sabe que a droga que eles compõem é segura? Os farmacêuticos normalmente verificam se as receitas que usam são seguras - e cada um tem seus próprios recursos que usam para verificar a estabilidade e a eficácia de um composto. Alguns recursos incluem:
A Lexi Comp, que produz livros de informações sobre drogas e, nos últimos anos, começou a incluir receitas para medicamentos comumente compostos sob a monografia de nomes de medicamentos.
Os Centros de Composição Profissional da América (PCCA)
O médico que escreveu a receita.
Hospitais, já que eles fazem muitos compostos líquidos.
Farmácias de varejo / comunitárias podem chamar uma farmácia de manipulação para buscar ajuda.
A composição é regulada? Sim, em uma base de estado por estado, mas os padrões estabelecidos pela Farmacopeia dos Estados Unidos (USP) também estão integrados na prática de composição farmacêutica. As farmácias que compõem um grande volume de medicamentos podem ser credenciadas através dos padrões nacionais desenvolvidos pelo Conselho de Acreditação de Compostos Farmacêuticos (PCAB).
Por que o FDA não regula medicamentos compostos? O FDA está com as mãos cheias. A aprovação de medicamentos leva muitos anos e já existe um enorme atraso. Uma vez que medicamentos compostos são tipicamente feitos para apenas uma pessoa, a regulação desse único produto não é viável - nem prática para um paciente que precise de medicação rapidamente.
Um farmacêutico precisa de uma qualificação para praticar composição e, em caso afirmativo, o que? As qualificações são geralmente na forma de treinamento formalizado, como o Curso Compreensivo de Composição Composto da PCCA ou o Curso de Treinamento Asséptico, para todos os aspectos da composição que o farmacêutico planeja se engajar.
Onde posso obter mais informações? Para mais informações, contate as seguintes organizações:
Os Centros de Composição Profissional da América
Academia Internacional de Farmacêuticos Compostos
Hospital Infantil de Columbus em Columbus, Ohio