Drogas genéricas são uma alternativa segura e você pode economizar até 80%
Este artigo sobre medicamentos genéricos é baseado em informações da Food and Drug Administration dos EUA.
Quer você tenha cobertura de medicamentos com receita médica ou não, se usar medicamentos genéricos quando for apropriado para sua condição de saúde, poderá economizar dinheiro - em geral, mais de 50% menos do que o medicamento de marca. Mas os medicamentos genéricos são seguros? De acordo com a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, medicamentos genéricos são tão seguros e eficazes quanto o equivalente de marca.
O que é um medicamento de marca?
Um medicamento de marca só pode ser produzido e vendido pela empresa detentora da patente do medicamento. Medicamentos de marca podem estar disponíveis por prescrição ou over-the-counter. Por exemplo:
- Valsartan, um medicamento usado para tratar a hipertensão arterial, é vendido por prescrição apenas pela Novartis Pharmaceuticals sob a marca Diovan.
- Loratadine, um medicamento usado para tratar alergias, é vendido ao balcão pela Schering-Plough HealthCare Products sob a marca Claritin.
O que são medicamentos genéricos?
Quando a patente de um medicamento de marca expirar, uma versão genérica do medicamento pode ser produzida e vendida. Uma versão genérica de um medicamento deve usar o mesmo princípio ativo que o medicamento de marca e deve atender aos mesmos padrões de qualidade e segurança. Além disso, a FDA exige que um medicamento genérico seja o mesmo que um medicamento de marca em:
- dosagem
- segurança
- força
- a maneira como funciona
- a maneira como é tomada
- a maneira como deve ser usado
- as condições de saúde que trata
Todos os medicamentos genéricos devem ser revisados e aprovados pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA antes que possam ser prescritos ou vendidos sem prescrição médica.
Os meus medicamentos genéricos são seguros e eficazes como medicamentos de marca?
De acordo com a FDA, todas as drogas, incluindo medicamentos de marca e genéricos, devem funcionar bem e ser seguras.
Os medicamentos genéricos usam os mesmos ingredientes ativos de suas contrapartes de marca e, portanto, têm os mesmos riscos e benefícios.
Muitas pessoas estão preocupadas com a qualidade dos medicamentos genéricos. Para garantir a qualidade, segurança e eficácia, o FDA coloca todos os medicamentos genéricos através de um processo de revisão completa, incluindo uma revisão de informações científicas sobre os ingredientes e o desempenho do medicamento genérico. Além disso, a FDA exige que uma fábrica de medicamentos genéricos atenda aos mesmos padrões elevados que uma fábrica para um medicamento de marca. Para garantir o cumprimento desta regra, a FDA realiza aproximadamente 3.500 inspeções no local a cada ano.
Cerca de metade de todos os medicamentos genéricos são produzidos por empresas de marca. Eles podem fazer cópias de seus próprios medicamentos ou drogas de marca de outra empresa e depois vendê-los sem o nome da marca.
Se o meu medicamento genérico tiver o mesmo ingrediente ativo da versão de marca, por que ele parece diferente?
Os medicamentos genéricos não têm permissão para parecer exatamente como qualquer outro medicamento vendido devido às leis de marcas registradas dos EUA. Embora o medicamento genérico deva ter o mesmo ingrediente ativo do medicamento de marca, a cor, o sabor, os ingredientes inativos adicionais e a forma do medicamento podem ser diferentes.
Todo remédio de marca tem um medicamento genérico?
Os medicamentos de marca geralmente recebem proteção de patente por aproximadamente 17 anos. Isso fornece proteção para a empresa farmacêutica que pagou pelas despesas de pesquisa, desenvolvimento e marketing do novo medicamento. A patente não permite que qualquer outra empresa faça e venda a droga. No entanto, quando a patente expirar, outras empresas farmacêuticas, uma vez aprovadas pelo FDA, podem começar a produzir e vender a versão genérica do medicamento.
Por causa do processo de patenteamento, medicamentos que estão no mercado há menos de 17 anos não têm um equivalente genérico sendo vendido.
No entanto, seu médico pode prescrever um medicamento similar para tratar sua condição que tenha um equivalente genérico disponível. Por exemplo, se estiver a tomar Lipitor (Atorvastatina), que ainda está protegido por patentes, para colesterol alto, o seu médico pode mudar para a sinvastatina, a versão genérica do Zocor.
Por que os medicamentos genéricos são menos caros que os medicamentos de marca?
De acordo com a Farmacêutica Research and Manufacturers of America, leva mais de sete anos para trazer uma nova droga para o mercado e custa mais de US $ 800 milhões. Como as empresas de medicamentos genéricos não precisam desenvolver uma medicação a partir do zero, custa muito menos levar o medicamento ao mercado.
Quando um medicamento genérico é aprovado, várias empresas podem produzir e vender o medicamento. Esta competição ajuda a baixar os preços. Além disso, muitos medicamentos genéricos são medicamentos bem estabelecidos e freqüentemente usados que não precisam arcar com os custos da publicidade. Os medicamentos genéricos geralmente custam 30% a 50% menos do que os remédios de marca.
Por que alguns profissionais de saúde relutam em recomendar ou prescrever medicamentos genéricos?
Apesar do fato de que o ingrediente ativo em um medicamento genérico é o mesmo que na contraparte de marca, pequenas diferenças podem afetar como o medicamento genérico funciona em seu corpo. Isto pode ser devido a como o medicamento genérico é produzido ou o tipo e quantidade de materiais inativos presentes na medicação. Para algumas pessoas, essas pequenas diferenças podem fazer com que o medicamento seja menos eficaz ou leve a efeitos colaterais.
Um exemplo da controvérsia sobre medicamentos genéricos versus medicamentos de marca é a droga levotiroxina, usada para tratar pessoas com baixa condição de tireóide (hipotireoidismo). Como muitas pessoas com baixa tireóide são sensíveis a mudanças muito pequenas na dose de sua medicação, a mudança entre as versões genéricas e de marca da levotiroxina pode causar sintomas de pouca medicação para a tireoide ou efeitos colaterais de muita medicação.
Antes de mudar para um medicamento genérico, fale com o seu médico e certifique-se de que está confortável com a mudança.
Recursos do FDA
- Livro Laranja de Equivalentes Genéricos - Um recurso on-line para obter informações sobre todos os medicamentos genéricos disponíveis aprovados pelo FDA
- Lista de Aprovações de Medicamentos Genéricos Mensais - Uma lista de medicamentos genéricos aprovados recentemente, genéricos de primeira viagem e aprovações provisórias