Educação, Treinamento, Compensação e Mais
Em um setor altamente regulamentado, como estudos de pesquisa clínica, o papel da garantia de qualidade é fundamental para coletar e relatar dados de estudo precisos enquanto se mantém em conformidade com as práticas da empresa, requisitos de protocolo e regulamentações federais.
O gerente de garantia de qualidade de um site de pesquisa clínica é a principal pessoa na empresa preocupada em manter a eficiência, eliminando o desperdício.
Esse papel é responsável por identificar problemas antes que eles aconteçam; Em todos os estudos, existem desafios e riscos potenciais, e o departamento de controle de qualidade precisa ser capaz de ajudar a identificar os problemas com antecedência, para garantir que a equipe esteja preparada.
De acordo com a Payscale.com, a faixa salarial para o gerente de garantia de qualidade é ampla, de US $ 42.381 - US $ 112.054. O site também relata que esse trabalho é pesado para o trabalhador experiente, com mais da metade dos trabalhadores de garantia de qualidade (GQ) nos Estados Unidos relatando mais de 10 anos de experiência.
Semana Típica do Trabalho
A maioria dos trabalhadores de QA em pesquisa clínica trabalha oito horas por dia, 40 horas por semana, mas o trabalho requer flexibilidade e isso pode exigir horas extras. As tarefas variam do dia-a-dia, dependendo de auditorias programadas, desafios, etc.
Em geral, o controle de qualidade é responsável por:
- Escrevendo Políticas.
- Fornecendo atualizações sobre tendências regulatórias no setor.
- Estabelecimento de procedimentos e monitoramento de feedback e possíveis melhorias.
- Monitorar a equipe quanto à conformidade com as políticas da empresa, regulamentações do setor e requisitos do patrocinador.
- Escrevendo planos de Ação Corretiva e Preventiva (CAPA).
- Quando a QA observa uma pessoa fora de conformidade, seu trabalho é orientá-la de volta à conformidade - dando-lhe sugestões sobre como se tornar mais compatível. Às vezes isso significa revisar as políticas da empresa, reciclar, esclarecer e / ou ajustar nossos processos. Outras vezes, isso significa pensar fora da caixa para descobrir uma nova solução que não foi pensada para um estudo.
A QA gasta a maior parte do tempo revisando registros de estudos e processos da empresa para visitas clínicas.
Educação e treinamento
Você pode obter a certificação como especialista em controle de qualidade, mas não é necessário. Há também programas de treinamento oferecidos por faculdades, universidades e programas de certificação. Às vezes o melhor treinamento está no trabalho.
Para ser bem sucedido, um gerente de garantia de qualidade deve se tornar bem versado em boas práticas clínicas e regulamentos da FDA e ter uma equipe de outras pessoas com conhecimento como um recurso. Também é imperativo desenvolver habilidades de pessoas que o ajudem a ganhar confiança e respeito ao se comunicar com colegas de trabalho. Em alguns aspectos, nós - a garantia de qualidade - estamos criticando o trabalho de outras pessoas para ajudá-las a melhorar profissionalmente, de modo que entender como estabelecer relações profissionais é necessário para o trabalho.
Também é importante ser capaz de manter uma mente aberta, porque há sempre mais de uma solução para um problema. Às vezes, as pessoas podem achar que há apenas uma maneira de estar em conformidade com as políticas e os regulamentos. Se não temos uma mente aberta, há uma boa chance de perdermos oportunidades de melhorar e crescer. Ao mesmo tempo, um gerente de garantia de qualidade deve saber quando se manter firme para impor uma determinada política.
Tipos de empresas de pesquisa clínica que empregam pessoal de controle de qualidade
Se um centro de pesquisa clínica tem um departamento de QA, isso é um sinal de um site maduro. Geralmente, os sites de pesquisa não iniciam com um departamento de QA, mas acabam percebendo o benefício de encarregar um departamento dedicado para melhorar processos e fornecer supervisão de treinamento e conformidade. Ter um departamento de QA também mostra que a empresa se dedica a crescer profissionalmente através de processos de ajuste fino e melhorando a qualidade dos estudos de pesquisa.
Os departamentos de controle de qualidade são ótimos para fins de marketing porque os patrocinadores entendem o valor em um site maduro.
Conjunto de habilidades
É importante estar atento aos detalhes, ter conhecimento sobre regulamentação, procedimentos operacionais padrão (SOPs) e políticas do site. Você também deve ter um bom acompanhamento, boas habilidades em computação, experiência anterior, excelentes habilidades de comunicação (oral e escrita), gostar de trabalhar com outras pessoas e, como resolver problemas, enfrentar novos desafios. Além disso, é essencial continuar o crescimento pessoal e profissional.
Trilha de carreira em potencial
Normalmente, você se torna um auditor / especialista em QA quando inicia sua carreira em um site de pesquisa. A partir daí, você pode entrar em uma função de gerenciamento onde gerencia outros auditores. Uma vez que você tenha uma compreensão das boas práticas clínicas e dos regulamentos da FDA, juntamente com a experiência na condução e no gerenciamento de auditorias, isso realmente abre as portas para a oportunidade e o crescimento. Dependendo do tamanho da sua empresa, você pode ter diretores de QA (também chamados de QA Global) que supervisionam outros gerentes de QA em vários sites de pesquisa. Você pode até escolher um caminho completamente diferente, oferecendo serviços de consultoria de QA para pesquisar sites e patrocinadores, ou juntando-se à equipe de especialidade de QA do patrocinador. Isso só toca a superfície da oportunidade para os profissionais de QA.